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Epidemiología de la infección oculta por el virus de la hepatitis C en pacientes nacidos antes de 1969 en el ámbito hospitalario: una iniciativa de detección oportunista espontánea. (ERADIcATE)

2 de abril de 2023 actualizado por: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

El objetivo de este estudio observacional prospectivo monocéntrico es evaluar la prevalencia de la infección crónica por el virus de la hepatitis C desconocida en la población general nacida antes del 1 de enero de 1968 en Italia.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuál es la prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en la población general nacida antes del 1 de enero de 1968? ¿Qué raras son las características de estos pacientes en comparación con la población general? ¿Cuál es la prevalencia de pacientes VHC positivos que son derivados a la Consulta Externa de Hepatología para una evaluación adicional? ¿Cuál es la prevalencia de pacientes con infección por VHC detectados durante el estudio y tratados con agentes antivirales directos durante el seguimiento?

A los participantes se les realizará una prueba de detección en el punto de atención (Meridian, Bioscience) capaz de detectar anticuerpos contra el VHC para detectar la presencia de anticuerpos contra el VHC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes nacidos antes del 1 de enero de 1968 que vivían en Italia remitidos a cualquiera de los departamentos del Policlínico A. Gemelli

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes nacidos antes del 1 de enero de 1968 que vivían en Italia remitidos a cualquiera de los departamentos del Policlínico A. Gemelli

Criterio de exclusión:

  • Pacientes nacidos después del 1 de enero de 1968
  • Infección conocida del virus de la hepatitis C
  • Tratamiento previo contra el virus de la hepatitis C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en la población de la cohorte
Periodo de tiempo: 24 meses
Evaluación de la prevalencia de anticuerpos contra el VHC en pacientes remitidos a cualquier departamento del Policlínico Gemelli nacidos antes del 1 de enero de 1968
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Características de la población
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Prevalencia de pacientes con infección crónica por VHC confirmada que son derivados a Consulta externa de Hepatología
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Prevalencia de pacientes con infección crónica por VHC confirmada que reciben tratamiento con agentes antivirales directos
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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