- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05813691
Epidemiología de la infección oculta por el virus de la hepatitis C en pacientes nacidos antes de 1969 en el ámbito hospitalario: una iniciativa de detección oportunista espontánea. (ERADIcATE)
El objetivo de este estudio observacional prospectivo monocéntrico es evaluar la prevalencia de la infección crónica por el virus de la hepatitis C desconocida en la población general nacida antes del 1 de enero de 1968 en Italia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es la prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en la población general nacida antes del 1 de enero de 1968? ¿Qué raras son las características de estos pacientes en comparación con la población general? ¿Cuál es la prevalencia de pacientes VHC positivos que son derivados a la Consulta Externa de Hepatología para una evaluación adicional? ¿Cuál es la prevalencia de pacientes con infección por VHC detectados durante el estudio y tratados con agentes antivirales directos durante el seguimiento?
A los participantes se les realizará una prueba de detección en el punto de atención (Meridian, Bioscience) capaz de detectar anticuerpos contra el VHC para detectar la presencia de anticuerpos contra el VHC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes nacidos antes del 1 de enero de 1968 que vivían en Italia remitidos a cualquiera de los departamentos del Policlínico A. Gemelli
Criterio de exclusión:
- Pacientes nacidos después del 1 de enero de 1968
- Infección conocida del virus de la hepatitis C
- Tratamiento previo contra el virus de la hepatitis C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevalencia de anticuerpos contra el virus de la hepatitis C en la población de la cohorte
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Evaluación de la prevalencia de anticuerpos contra el VHC en pacientes remitidos a cualquier departamento del Policlínico Gemelli nacidos antes del 1 de enero de 1968
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Características de la población
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Prevalencia de pacientes con infección crónica por VHC confirmada que son derivados a Consulta externa de Hepatología
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
|
Prevalencia de pacientes con infección crónica por VHC confirmada que reciben tratamiento con agentes antivirales directos
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Enfermedades virales
- Hepatitis C Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Anticuerpos de la hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- 5494
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .