Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av ockult hepatit C-virusinfektion hos patienter födda före 1969 i sjukhusmiljö: ett spontant opportunistiskt screeninginitiativ. (ERADIcATE)

2 april 2023 uppdaterad av: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Målet med denna monocentriska prospektiva observationsstudie är att utvärdera förekomsten av okänd kronisk hepatit C-virusinfektion i den allmänna befolkningen födda före 1 januari 1968 i Italien.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

vilken är prevalensen av hepatit C-virusinfektion i den allmänna befolkningen födda före 1 januari 1968? Vilka sällsynta egenskaper hos dessa patienter jämfört med den allmänna befolkningen? Vilken är prevalensen av patienter som testats HCV-positiva och som remitteras till hepatologiska polikliniken för vidare utvärdering? Vilken är prevalensen av patienter med HCV-infektion som upptäckts under studien och som behandlats med direkta antivirala medel under uppföljningen?

Deltagarna kommer att testas med ett screeningtest (Meridian, Bioscience) som kan upptäcka antikroppar mot HCV för att upptäcka närvaron av antikroppar mot HCV.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter födda före den 1 januari 1968 som bodde i Italien hänvisade till valfri avdelning vid Policlinico A. Gemelli

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter födda före den 1 januari 1968 som bodde i Italien hänvisade till valfri avdelning vid Policlinico A. Gemelli

Exklusions kriterier:

  • Patienter födda efter 1 januari 1968
  • Känd infektion av hepatit C-virus
  • Tidigare behandling mot hepatit C-virus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av antikroppar mot hepatit C-virus i kohortpopulationen
Tidsram: 24 månader
Utvärdering av prevalensen av antikroppar mot HCV hos patienter som hänvisats till någon avdelning av Policlinico Gemelli födda före 1 januari 1968
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Befolkningens egenskaper
Tidsram: 24 månader
24 månader
Prevalens av patienter med en bekräftad kronisk HCV-infektion som remitteras till hepatologisk poliklinik
Tidsram: 24 månader
24 månader
Prevalens av patienter med en bekräftad kronisk HCV-infektion som behandlas med direkta antivirala medel
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

10 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Första postat (Faktisk)

14 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Meridan Bioscience Point of Care-test mot HCV-antikroppar

3
Prenumerera