- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05813691
Epidemiologi av ockult hepatit C-virusinfektion hos patienter födda före 1969 i sjukhusmiljö: ett spontant opportunistiskt screeninginitiativ. (ERADIcATE)
Målet med denna monocentriska prospektiva observationsstudie är att utvärdera förekomsten av okänd kronisk hepatit C-virusinfektion i den allmänna befolkningen födda före 1 januari 1968 i Italien.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
vilken är prevalensen av hepatit C-virusinfektion i den allmänna befolkningen födda före 1 januari 1968? Vilka sällsynta egenskaper hos dessa patienter jämfört med den allmänna befolkningen? Vilken är prevalensen av patienter som testats HCV-positiva och som remitteras till hepatologiska polikliniken för vidare utvärdering? Vilken är prevalensen av patienter med HCV-infektion som upptäckts under studien och som behandlats med direkta antivirala medel under uppföljningen?
Deltagarna kommer att testas med ett screeningtest (Meridian, Bioscience) som kan upptäcka antikroppar mot HCV för att upptäcka närvaron av antikroppar mot HCV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter födda före den 1 januari 1968 som bodde i Italien hänvisade till valfri avdelning vid Policlinico A. Gemelli
Exklusions kriterier:
- Patienter födda efter 1 januari 1968
- Känd infektion av hepatit C-virus
- Tidigare behandling mot hepatit C-virus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prevalens av antikroppar mot hepatit C-virus i kohortpopulationen
Tidsram: 24 månader
|
Utvärdering av prevalensen av antikroppar mot HCV hos patienter som hänvisats till någon avdelning av Policlinico Gemelli födda före 1 januari 1968
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Befolkningens egenskaper
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Prevalens av patienter med en bekräftad kronisk HCV-infektion som remitteras till hepatologisk poliklinik
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Prevalens av patienter med en bekräftad kronisk HCV-infektion som behandlas med direkta antivirala medel
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit, kronisk
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Virussjukdomar
- Hepatit C, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Hepatit C antikroppar
Andra studie-ID-nummer
- 5494
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Meridan Bioscience Point of Care-test mot HCV-antikroppar
-
Johns Hopkins UniversityHar inte rekryterat ännuHepatit CFörenta staterna
-
Kirby InstituteRekryteringHIV-infektioner | Hepatit B | Hepatit CAustralien
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...The University of Queensland; Cairns Hinterland Health Hospital and Health...Avslutad
-
Macfarlane Burnet Institute for Medical Research...Rekrytering