- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05813691
Epidemiologia da infecção oculta pelo vírus da hepatite C em pacientes nascidos antes de 1969 no ambiente hospitalar: uma iniciativa de triagem espontânea e oportunista. (ERADIcATE)
O objetivo deste estudo observacional prospectivo monocêntrico é avaliar a prevalência da infecção crônica pelo vírus da hepatite C desconhecido na população geral nascida antes de 1º de janeiro de 1968 na Itália.
As principais questões que pretende responder são:
qual é a prevalência da infecção pelo vírus da hepatite C na população geral nascida antes de 1º de janeiro de 1968? Quais são as características raras desses pacientes em comparação com a população em geral? Qual a prevalência de pacientes testados positivos para HCV que são encaminhados ao Ambulatório de Hepatologia para avaliação posterior? Qual é a prevalência de pacientes com infecção por HCV detectados durante o estudo e tratados com agentes antivirais diretos durante o acompanhamento?
Os participantes serão testados com um teste de triagem no local de atendimento (Meridian, Bioscience) capaz de detectar anticorpos anti-HCV para detectar a presença de anticorpos contra o HCV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nascidos antes de 1º de janeiro de 1968, residentes na Itália, encaminhados a qualquer departamento do Policlínico A. Gemelli
Critério de exclusão:
- Pacientes nascidos após 1º de janeiro de 1968
- Infecção conhecida pelo vírus da hepatite C
- Tratamento prévio contra o vírus da hepatite C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalência de anticorpos contra o vírus da hepatite C na população de coorte
Prazo: 24 meses
|
Avaliação da prevalência de anticorpos contra o HCV em pacientes encaminhados a qualquer departamento do Policlínico Gemelli nascidos antes de 1º de janeiro de 1968
|
24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Características da população
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
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Prevalência de pacientes com infecção crônica confirmada pelo HCV encaminhados ao Ambulatório de Hepatologia
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
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Prevalência de pacientes com infecção crônica confirmada por HCV tratados com agentes antivirais diretos
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
- Doenças Virais
- Hepatite C Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Anticorpos da Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- 5494
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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