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Epidemiologia da infecção oculta pelo vírus da hepatite C em pacientes nascidos antes de 1969 no ambiente hospitalar: uma iniciativa de triagem espontânea e oportunista. (ERADIcATE)

2 de abril de 2023 atualizado por: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

O objetivo deste estudo observacional prospectivo monocêntrico é avaliar a prevalência da infecção crônica pelo vírus da hepatite C desconhecido na população geral nascida antes de 1º de janeiro de 1968 na Itália.

As principais questões que pretende responder são:

qual é a prevalência da infecção pelo vírus da hepatite C na população geral nascida antes de 1º de janeiro de 1968? Quais são as características raras desses pacientes em comparação com a população em geral? Qual a prevalência de pacientes testados positivos para HCV que são encaminhados ao Ambulatório de Hepatologia para avaliação posterior? Qual é a prevalência de pacientes com infecção por HCV detectados durante o estudo e tratados com agentes antivirais diretos durante o acompanhamento?

Os participantes serão testados com um teste de triagem no local de atendimento (Meridian, Bioscience) capaz de detectar anticorpos anti-HCV para detectar a presença de anticorpos contra o HCV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes nascidos antes de 1º de janeiro de 1968, residentes na Itália, encaminhados a qualquer departamento do Policlínico A. Gemelli

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes nascidos antes de 1º de janeiro de 1968, residentes na Itália, encaminhados a qualquer departamento do Policlínico A. Gemelli

Critério de exclusão:

  • Pacientes nascidos após 1º de janeiro de 1968
  • Infecção conhecida pelo vírus da hepatite C
  • Tratamento prévio contra o vírus da hepatite C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de anticorpos contra o vírus da hepatite C na população de coorte
Prazo: 24 meses
Avaliação da prevalência de anticorpos contra o HCV em pacientes encaminhados a qualquer departamento do Policlínico Gemelli nascidos antes de 1º de janeiro de 1968
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Características da população
Prazo: 24 meses
24 meses
Prevalência de pacientes com infecção crônica confirmada pelo HCV encaminhados ao Ambulatório de Hepatologia
Prazo: 24 meses
24 meses
Prevalência de pacientes com infecção crônica confirmada por HCV tratados com agentes antivirais diretos
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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