Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av okkult hepatitt C-virusinfeksjon hos pasienter født før 1969 i sykehusmiljøet: et spontant opportunistisk screeninginitiativ. (ERADIcATE)

2. april 2023 oppdatert av: Ponziani Francesca Romana, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Målet med denne monosentriske prospektive observasjonsstudien er å evaluere prevalensen av ukjent hepatitt C-virus kronisk infeksjon i den generelle befolkningen født før 1. januar 1968 i Italia.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

hva er forekomsten av hepatitt C-virusinfeksjon i den generelle befolkningen født før 1. januar 1968? Hvilke sjeldne egenskaper har disse pasientene sammenlignet med den generelle befolkningen? Hva er forekomsten av pasienter testet HCV-positive som henvises til hepatologisk poliklinikk for videre evaluering? Hva er forekomsten av pasienter med HCV-infeksjon oppdaget under studien og behandlet med direkte antivirale midler under oppfølging?

Deltakerne vil bli testet med en screeningtest (Meridian, Bioscience) som er i stand til å oppdage anti-HCV-antistoffer for å oppdage tilstedeværelsen av antistoffer mot HCV.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter født før 1. januar 1968 som bodde i Italia henviste til alle avdelinger ved Policlinico A. Gemelli

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter født før 1. januar 1968 som bodde i Italia henviste til alle avdelinger ved Policlinico A. Gemelli

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter født etter 1. januar 1968
  • Kjent infeksjon av hepatitt C-virus
  • Tidligere behandling mot hepatitt C-virus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av antistoffer mot hepatitt C-virus i kohortpopulasjonen
Tidsramme: 24 måneder
Evaluering av prevalens av antistoffer mot HCV hos pasienter henvist til enhver avdeling hos Policlinico Gemelli født før 1. januar 1968
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjennetegn på befolkningen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Forekomst av pasienter med bekreftet kronisk HCV-infeksjon som henvises til hepatologisk poliklinikk
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Prevalens av pasienter med en bekreftet kronisk HCV-infeksjon som behandles med direkte antivirale midler
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5494

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere