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OSA患者とそのパートナーにおける相互関係尺度の検証 (VAMOS)

2024年2月28日 更新者:Istituto Auxologico Italiano

閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者とそのパートナーにおける相互関係尺度の心理測定的検証

この研究の主な目的は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) 患者とそのパートナーの両方における相互性スケールの心理測定特性を評価することです。圧迫(CPAP)療法も検討されます。

この研究の結果により、OSAS 患者とそのパートナーの間の相互関係を測定するための手段としての相互関係スコアの検証が可能になる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア
        • Istituto Auxologico Italiano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)の患者とそのパートナー

説明

OSA 患者:

包含基準:

  • 年齢 18歳以上

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OSAS患者
閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者

次のアンケートの管理:

  • 相互性スケール
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
  • エプワース睡眠スケール (ESS)
  • スリープ状態インジケーター (SCI)
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ)
  • 地中海式食事スコア (MDS)
  • 生活の質 SF 12
  • 病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
パートナー
OSAS患者のパートナー

次のアンケートの管理:

  • 相互性スケール
  • ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
  • エプワース睡眠スケール (ESS)
  • スリープ状態インジケーター (SCI)
  • 国際身体活動アンケート (IPAQ)
  • 地中海式食事スコア (MDS)
  • 生活の質 SF 12
  • 病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSAS患者における相互関係尺度のスコア
時間枠:ベースラインで
15項目スケール;各項目 0 ~ 4 のポイント。最小スコア 0;最大スコア 60
ベースラインで
パートナーの相互性尺度のスコア
時間枠:ベースラインで
15項目スケール;各項目 0 ~ 4 のポイント。最小スコア 0;最大スコア 60
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月4日

最初の投稿 (実際)

2023年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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