Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av ömsesidighetsskalan hos patienter med OSA och deras partner (VAMOS)

28 februari 2024 uppdaterad av: Istituto Auxologico Italiano

Psykometrisk validering av ömsesidighetsskalan hos patienter med obstruktiv sömnapné och deras partner

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma de psykometriska egenskaperna hos Mutuality Scale både hos patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och hos deras partners - Sambandet mellan ömsesidighetspoängen hos OSAS-patienter och deras efterlevnad av användningen av Continuous Positive Airway Tryckbehandling (CPAP) kommer också att undersökas.

Resultaten av studien kan möjliggöra en validering av Mutuality Score som ett instrument för att mäta ömsesidighet mellan OSAS-patienter och deras partner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) och deras partner

Beskrivning

OSA-patienter:

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
OSAS-patienter
Patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom
Övrig: Frågeformulär

Administrering av följande frågeformulär:

  • Ömsesidighetsskala
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Indikator för sömntillstånd (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Medelhavsdietresultat (MDS)
  • Livskvalitet SF 12
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Partners
Partners till OSAS-patienter
Övrig: Frågeformulär

Administrering av följande frågeformulär:

  • Ömsesidighetsskala
  • Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Indikator för sömntillstånd (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Medelhavsdietresultat (MDS)
  • Livskvalitet SF 12
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på Mutuality Scale hos OSAS-patienter
Tidsram: Vid baslinjen
15-objekt skala; poäng för varje punkt 0-4; minsta poäng 0; maxpoäng 60
Vid baslinjen
Betyg på Mutuality Scale i partners
Tidsram: Vid baslinjen
15-objekt skala; poäng för varje punkt 0-4; minsta poäng 0; maxpoäng 60
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2023

Första postat (Faktisk)

18 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09C123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera