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Validierung der Mutualitätsskala bei Patienten mit OSA und ihren Partnern (VAMOS)

28. Februar 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano

Psychometrische Validierung der Mutualitätsskala bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und ihren Partnern

Hauptziel dieser Studie ist es, die psychometrischen Merkmale der Mutuality-Skala sowohl bei Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) als auch bei ihren Partnern zu bewerten. Der Zusammenhang zwischen dem Mutuality-Score bei OSAS-Patienten und ihrer Einhaltung der Verwendung von Continuous Positive Airway Drucktherapie (CPAP) wird ebenfalls untersucht.

Die Ergebnisse der Studie können eine Validierung des Mutuality Score als Instrument zur Messung der Gegenseitigkeit zwischen OSAS-Patienten und ihren Partnern ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Auxologico Italiano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) und ihre Partner

Beschreibung

OSA-Patienten:

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
OSAS-Patienten
Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom
Sonstiges: Fragebögen

Verwaltung der folgenden Fragebögen:

  • Gegenseitigkeitsskala
  • Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
  • Epworth-Schlafskala (ESS)
  • Schlafzustandsanzeige (SCI)
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
  • Mittelmeerdiät-Score (MDS)
  • Lebensqualität SF 12
  • Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Partner
Partner von OSAS-Patienten
Sonstiges: Fragebögen

Verwaltung der folgenden Fragebögen:

  • Gegenseitigkeitsskala
  • Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
  • Epworth-Schlafskala (ESS)
  • Schlafzustandsanzeige (SCI)
  • Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
  • Mittelmeerdiät-Score (MDS)
  • Lebensqualität SF 12
  • Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis auf der Mutualitätsskala bei OSAS-Patienten
Zeitfenster: An der Grundlinie
15-Punkte-Skala; Punkte für jedes Item 0-4; Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 60
An der Grundlinie
Punktzahl auf der Gegenseitigkeitsskala bei Partnern
Zeitfenster: An der Grundlinie
15-Punkte-Skala; Punkte für jedes Item 0-4; Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 60
An der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09C123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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