Convalida della scala di reciprocità nei pazienti con OSA e nei loro partner (VAMOS)
28 febbraio 2024 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
Convalida psicometrica della scala di reciprocità nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno e nei loro partner
L'obiettivo principale di questo studio è valutare le caratteristiche psicometriche della Mutuality Scale sia nei pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) che nei loro partner. Verrà studiata anche la terapia pressoria (CPAP).
I risultati dello studio possono consentire una validazione del Mutuality Score come strumento per misurare la reciprocità tra i pazienti con OSAS ei loro partner.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome delle apnee ostruttive del sonno (OSAS) e i loro partner
Descrizione
Pazienti OSAS:
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti OSAS
Pazienti con sindrome da apnea ostruttiva del sonno
|
Somministrazione dei seguenti questionari:
|
|
Partner
Partner dei pazienti con OSAS
|
Somministrazione dei seguenti questionari:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio sulla scala di reciprocità nei pazienti con OSAS
Lasso di tempo: Alla base
|
Scala di 15 elementi; punti per ogni voce 0-4; punteggio minimo 0; punteggio massimo 60
|
Alla base
|
|
Punteggio sulla scala della mutualità nei partner
Lasso di tempo: Alla base
|
Scala di 15 elementi; punti per ogni voce 0-4; punteggio minimo 0; punteggio massimo 60
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09C123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .