Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja skali wzajemności u pacjentów z OBS i ich partnerów (VAMOS)

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Istituto Auxologico Italiano

Walidacja psychometryczna skali wzajemności u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym i ich partnerów

Głównym celem niniejszego badania jest ocena charakterystyki psychometrycznej Skali Wzajemności zarówno u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), jak i u ich partnerów – Związek między wynikiem wzajemności u pacjentów z OSAS a przestrzeganiem przez nich stosowania ciągłego dodatniego drożności dróg oddechowych Zbadana zostanie również terapia uciskowa (CPAP).

Wyniki badania mogą pozwolić na walidację Mutuality Score jako narzędzia do pomiaru wzajemności między pacjentami z OSAS a ich partnerami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Istituto Auxologico Italiano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) i ich partnerzy

Opis

Pacjenci z OBS:

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z OSAS
Pacjenci z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
Inny: Kwestionariusze

Administrowanie następującymi kwestionariuszami:

  • Skala wzajemności
  • Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
  • Skala snu Epworth (ESS)
  • Wskaźnik stanu uśpienia (SCI)
  • Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
  • Ocena diety śródziemnomorskiej (MDS)
  • Jakość życia SF 12
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Wzmacniacz
Partnerzy pacjentów z OSAS
Inny: Kwestionariusze

Administrowanie następującymi kwestionariuszami:

  • Skala wzajemności
  • Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
  • Skala snu Epworth (ESS)
  • Wskaźnik stanu uśpienia (SCI)
  • Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)
  • Ocena diety śródziemnomorskiej (MDS)
  • Jakość życia SF 12
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik na Skali Wzajemności u pacjentów z OSAS
Ramy czasowe: Na linii bazowej
15-itemowa skala; punkty za każdą pozycję 0-4; minimalny wynik 0; maksymalna ocena 60
Na linii bazowej
Wynik na Skali Wzajemności u partnerów
Ramy czasowe: Na linii bazowej
15-itemowa skala; punkty za każdą pozycję 0-4; minimalny wynik 0; maksymalna ocena 60
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09C123

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj