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Validation de l'échelle de mutualité chez les patients atteints d'AOS et leurs partenaires (VAMOS)

28 février 2024 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

Validation psychométrique de l'échelle de mutualité chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil et leurs partenaires

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les caractéristiques psychométriques de l'échelle de mutualité à la fois chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) et chez leurs partenaires. L'association entre le score de mutualité chez les patients atteints du SAOS et leur adhésion à l'utilisation des voies respiratoires positives continues La thérapie par pression (CPAP) sera également étudiée.

Les résultats de l'étude pourraient permettre une validation du Mutuality Score comme instrument de mesure de la mutualité entre les patients SAOS et leurs partenaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • Istituto Auxologico Italiano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) et leurs partenaires

La description

Patients atteints d'AOS :

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du SAOS
Patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Autre: Questionnaires

Administration des questionnaires suivants :

  • Échelle de mutualité
  • Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
  • Échelle de sommeil d'Epworth (ESS)
  • Indicateur de condition de sommeil (SCI)
  • Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
  • Score du régime méditerranéen (MDS)
  • Qualité de vie SF 12
  • Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Les partenaires
Partenaires des patients SAOS
Autre: Questionnaires

Administration des questionnaires suivants :

  • Échelle de mutualité
  • Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
  • Échelle de sommeil d'Epworth (ESS)
  • Indicateur de condition de sommeil (SCI)
  • Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
  • Score du régime méditerranéen (MDS)
  • Qualité de vie SF 12
  • Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle de mutualité chez les patients atteints de SAOS
Délai: Au départ
Échelle de 15 points ; points pour chaque élément 0-4 ; note minimale 0 ; note maximale 60
Au départ
Score sur l'échelle de mutualité chez les partenaires
Délai: Au départ
Échelle de 15 points ; points pour chaque élément 0-4 ; note minimale 0 ; note maximale 60
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Auxologico Italiano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09C123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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