Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace škály Mutuality u pacientů s OSA a jejich partnerů (VAMOS)

28. února 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Psychometrická validace škály vzájemnosti u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe a jejich partnerů

Hlavním cílem této studie je posoudit psychometrické charakteristiky škály Mutuality jak u pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS), tak u jejich partnerů – souvislost mezi skóre vzájemnosti u pacientů s OSAS a jejich dodržováním používání kontinuálně pozitivních dýchacích cest. Bude také zkoumána tlaková (CPAP) terapie.

Výsledky studie mohou umožnit validaci Mutuality Score jako nástroje pro měření vzájemnosti mezi pacienty s OSAS a jejich partnery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Istituto Auxologico Italiano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS) a jejich partneři

Popis

Pacienti s OSA:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s OSAS
Pacienti se syndromem obstrukční spánkové apnoe
Jiný: Dotazníky

Administrace následujících dotazníků:

  • Škála vzájemnosti
  • Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
  • Epworthova spánková škála (ESS)
  • Indikátor stavu spánku (SCI)
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
  • skóre středomořské stravy (MDS)
  • Kvalita života SF 12
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Partneři
Partneři pacientů s OSAS
Jiný: Dotazníky

Administrace následujících dotazníků:

  • Škála vzájemnosti
  • Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
  • Epworthova spánková škála (ESS)
  • Indikátor stavu spánku (SCI)
  • Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
  • skóre středomořské stravy (MDS)
  • Kvalita života SF 12
  • Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na škále vzájemnosti u pacientů s OSAS
Časové okno: Na základní linii
15-ti položková stupnice; body za každou položku 0-4; minimální skóre 0; maximální skóre 60
Na základní linii
Skóre na stupnici vzájemnosti u partnerů
Časové okno: Na základní linii
15-ti položková stupnice; body za každou položku 0-4; minimální skóre 0; maximální skóre 60
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09C123

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit