Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av gjensidighetsskalaen hos pasienter med OSA og deres partnere (VAMOS)

28. februar 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano

Psykometrisk validering av gjensidighetsskalaen hos pasienter med obstruktiv søvnapné og deres partnere

Hovedmålet med denne studien er å vurdere de psykometriske egenskapene til gjensidighetsskalaen både hos pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) og hos deres partnere - Sammenhengen mellom gjensidighetsskåren hos OSAS-pasienter og deres overholdelse av bruken av kontinuerlig positiv luftvei. Trykkbehandling (CPAP) vil også bli undersøkt.

Resultatene av studien kan tillate en validering av gjensidighetspoeng som et instrument for å måle gjensidighet mellom OSAS-pasienter og deres partnere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med obstruktiv søvnapnésyndrom (OSAS) og deres partnere

Beskrivelse

OSA-pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OSAS-pasienter
Pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom
Annen: Spørreskjemaer

Administrasjon av følgende spørreskjemaer:

  • Gjensidighetsskala
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Søvntilstandsindikator (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Middelhavsdiettscore (MDS)
  • Livskvalitet SF 12
  • Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Partnere
Partnere til OSAS-pasienter
Annen: Spørreskjemaer

Administrasjon av følgende spørreskjemaer:

  • Gjensidighetsskala
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Søvntilstandsindikator (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Middelhavsdiettscore (MDS)
  • Livskvalitet SF 12
  • Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på gjensidighetsskala hos OSAS-pasienter
Tidsramme: Ved baseline
15-elements skala; poeng for hver post 0-4; minimum poengsum 0; maksimal poengsum 60
Ved baseline
Score på Mutuality Scale i partnere
Tidsramme: Ved baseline
15-elements skala; poeng for hver post 0-4; minimum poengsum 0; maksimal poengsum 60
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09C123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere