- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817123
Validação da Mutuality Scale em Pacientes com AOS e seus Parceiros (VAMOS)
Validação Psicométrica da Escala de Mutualidade em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono e seus Parceiros
O principal objetivo deste estudo é avaliar as características psicométricas da Mutuality Scale tanto em pacientes com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) quanto em seus parceiros - A associação entre o escore de mutualidade em pacientes com SAOS e sua adesão ao uso de Via Aérea Positiva Contínua A terapia de pressão (CPAP) também será investigada.
Os resultados do estudo podem permitir a validação do Mutuality Score como instrumento de mensuração da mutualidade entre pacientes com SAOS e seus parceiros.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Milan, Itália
- Istituto Auxologico Italiano
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pacientes com AOS:
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com SAOS
Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
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Aplicação dos seguintes questionários:
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Parceiros
Parceiros de pacientes com SAOS
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Aplicação dos seguintes questionários:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação na Escala de Mutualidade em pacientes com SAOS
Prazo: Na linha de base
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Escala de 15 itens; pontos para cada item 0-4; pontuação mínima 0; pontuação máxima 60
|
Na linha de base
|
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Pontuação na Escala de Mutualidade em parceiros
Prazo: Na linha de base
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Escala de 15 itens; pontos para cada item 0-4; pontuação mínima 0; pontuação máxima 60
|
Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09C123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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