Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af gensidighedsskalaen hos patienter med OSA og deres partnere (VAMOS)

28. februar 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano

Psykometrisk validering af gensidighedsskalaen hos patienter med obstruktiv søvnapnø og deres partnere

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere de psykometriske karakteristika af gensidighedsskalaen både hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) og hos deres partnere - Sammenhængen mellem gensidighedsscoren hos OSAS-patienter og deres overholdelse af brugen af ​​Continuous Positive Airway Trykbehandling (CPAP) vil også blive undersøgt.

Resultaterne af undersøgelsen kan muliggøre en validering af Mutuality Score som et instrument til måling af gensidighed mellem OSAS-patienter og deres partnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien
        • Istituto Auxologico Italiano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) og deres partnere

Beskrivelse

OSA patienter:

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
OSAS patienter
Patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom
Andet: Spørgeskemaer

Administration af følgende spørgeskemaer:

  • Gensidighedsskala
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Søvntilstandsindikator (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Middelhavsdiæt score (MDS)
  • Livskvalitet SF 12
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Partnere
Partnere til OSAS-patienter
Andet: Spørgeskemaer

Administration af følgende spørgeskemaer:

  • Gensidighedsskala
  • Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Søvntilstandsindikator (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Middelhavsdiæt score (MDS)
  • Livskvalitet SF 12
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Mutuality Scale hos OSAS-patienter
Tidsramme: Ved baseline
15-emne skala; point for hver post 0-4; minimumscore 0; maksimal score 60
Ved baseline
Score på Mutuality Scale i partnere
Tidsramme: Ved baseline
15-emne skala; point for hver post 0-4; minimumscore 0; maksimal score 60
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Auxologico Italiano

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09C123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner