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Validación de la Escala de Mutualidad en Pacientes con AOS y sus Parejas (VAMOS)

28 de febrero de 2024 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano

Validación Psicométrica de la Escala de Mutualidad en Pacientes con Apnea Obstructiva del Sueño y sus Parejas

El objetivo principal de este estudio es evaluar las características psicométricas de la Escala de Mutualidad tanto en pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (SAOS) como en sus parejas-La asociación entre el puntaje de mutualidad en pacientes con SAOS y su adherencia al uso de la Vía Aérea Positiva Continua También se investigará la terapia de presión (CPAP).

Los resultados del estudio pueden permitir una validación del Muttality Score como instrumento para medir la reciprocidad entre los pacientes con SAOS y sus parejas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia
        • Istituto Auxologico Italiano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño (SAOS) y sus parejas

Descripción

Pacientes con AOS:

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad y mayores

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con SAOS
Pacientes con Síndrome de Apnea Obstructiva del Sueño

Administración de los siguientes cuestionarios:

  • Escala de mutualidad
  • Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
  • Escala de sueño de Epworth (ESS)
  • Indicador de condición de sueño (SCI)
  • Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
  • Puntuación de la dieta mediterránea (MDS)
  • Calidad de Vida SF 12
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Socios
Socios de pacientes con SAOS

Administración de los siguientes cuestionarios:

  • Escala de mutualidad
  • Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
  • Escala de sueño de Epworth (ESS)
  • Indicador de condición de sueño (SCI)
  • Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
  • Puntuación de la dieta mediterránea (MDS)
  • Calidad de Vida SF 12
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación en la escala de reciprocidad en pacientes con SAOS
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escala de 15 ítems; puntos por cada elemento 0-4; puntuación mínima 0; puntuación máxima 60
En la línea de base
Puntaje en Escala de Mutualidad en socios
Periodo de tiempo: En la línea de base
Escala de 15 ítems; puntos por cada elemento 0-4; puntuación mínima 0; puntuación máxima 60
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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