- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817123
Mutuality-asteikon validointi potilailla, joilla on OSA ja heidän kumppaninsa (VAMOS)
Obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden ja heidän kumppaneidensa keskinäisyysasteikon psykometrinen validointi
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Mutuality Scalen psykometrisiä ominaisuuksia sekä obstruktiivista uniapneaoireyhtymää (OSAS) sairastavilla potilailla että heidän kumppaneillaan. Yhteys OSAS-potilaiden keskinäispistemäärän ja jatkuvan positiivisen hengitystien käytön noudattamisen välillä Myös painehoito (CPAP) tutkitaan.
Tutkimuksen tulokset voivat mahdollistaa Mutuality Score -pisteen validoinnin välineenä OSAS-potilaiden ja heidän kumppaniensa keskinäisyyden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Istituto Auxologico Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
OSA-potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
OSAS-potilaat
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea
|
Seuraavien kyselylomakkeiden hallinta:
|
|
Yhteistyökumppanit
OSAS-potilaiden yhteistyökumppaneita
|
Seuraavien kyselylomakkeiden hallinta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet keskinäisasteikolla OSAS-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
15 kohdan asteikko; pisteet jokaisesta kohdasta 0-4; vähimmäispistemäärä 0; maksimipisteet 60
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kumppanien keskinäisyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
15 kohdan asteikko; pisteet jokaisesta kohdasta 0-4; vähimmäispistemäärä 0; maksimipisteet 60
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09C123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .