Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mutuality-asteikon validointi potilailla, joilla on OSA ja heidän kumppaninsa (VAMOS)

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Istituto Auxologico Italiano

Obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden ja heidän kumppaneidensa keskinäisyysasteikon psykometrinen validointi

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Mutuality Scalen psykometrisiä ominaisuuksia sekä obstruktiivista uniapneaoireyhtymää (OSAS) sairastavilla potilailla että heidän kumppaneillaan. Yhteys OSAS-potilaiden keskinäispistemäärän ja jatkuvan positiivisen hengitystien käytön noudattamisen välillä Myös painehoito (CPAP) tutkitaan.

Tutkimuksen tulokset voivat mahdollistaa Mutuality Score -pisteen validoinnin välineenä OSAS-potilaiden ja heidän kumppaniensa keskinäisyyden mittaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Milan, Italia
        • Istituto Auxologico Italiano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä (OSAS) ja heidän kumppaninsa

Kuvaus

OSA-potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OSAS-potilaat
Potilaat, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Seuraavien kyselylomakkeiden hallinta:

  • Keskinäisyysasteikko
  • Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Unitilan ilmaisin (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Välimeren ruokavalion pisteet (MDS)
  • Elämänlaatu SF 12
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Yhteistyökumppanit
OSAS-potilaiden yhteistyökumppaneita

Seuraavien kyselylomakkeiden hallinta:

  • Keskinäisyysasteikko
  • Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
  • Epworth Sleep Scale (ESS)
  • Unitilan ilmaisin (SCI)
  • International Physical Activity Questionaire (IPAQ)
  • Välimeren ruokavalion pisteet (MDS)
  • Elämänlaatu SF 12
  • Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet keskinäisasteikolla OSAS-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
15 kohdan asteikko; pisteet jokaisesta kohdasta 0-4; vähimmäispistemäärä 0; maksimipisteet 60
Lähtötilanteessa
Kumppanien keskinäisyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
15 kohdan asteikko; pisteet jokaisesta kohdasta 0-4; vähimmäispistemäärä 0; maksimipisteet 60
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa