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ネギ油とターメリック ゲルは、乳歯における代替の非生体歯髄切開治療薬として使用されます。

2023年4月6日 更新者:Dr. Mashal Mazhar、University of Health Sciences Lahore

乳歯における代替の非生体歯髄切開治療薬としてのアリウム サティバム オイルとターメリック ゲル - 無作為対照試験

この研究の目的は、Streptococcus mutans と Lactobacillus acidophilus に対する抗菌効果を評価することにより、アリウム サティバム オイルとターメリック ゲルを乳歯の非重要な歯髄切除術の薬剤として使用することです。

非生体パルポトミー薬として使用した場合、アリウム・サティバム・オイルとターメリック・ゲルの抗菌効果に違いはないと仮定されています.

調査の概要

詳細な説明

これは、4 歳から 8 歳までの 40 人の患者が選択され、無作為にグループ A (Allium sativum オイル) とグループ B に分けられる多群並行無作為対照試験です。 (ウコンゲル)。 非生体歯髄切除術は、冠状壊死髄を除去することによって行われます。 滅菌済みの紙の先端を根管に浸し、実験室に持っていきます。 それぞれの薬剤に浸した綿球を根管開口部に置き、一時的に充填します。 患者は 1 週間後に呼び戻されます。 再度サンプルを採取し、歯を修復します。 ベースライン時と1週間の治療後の細菌数の比較が行われ、コロニー形成単位/ ml(CFU / ml)として表されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 患者様のご協力と保護者様の同意。
  2. ASA 分類 I および II (軽度から中等度の全身性疾患) の患者。
  3. 非外傷性で広範囲に齲蝕があるため、修復可能な第一大臼歯。
  4. 抗生物質の使用歴は 2 週間ありません。
  5. パーカッション時の圧痛、コールドテストに反応しない、歯根尖周囲/歯根溝の放射線透過性、局所的な歯肉/粘膜の痛み/発赤/腫れ、および/または軽度の可動性グレード I

除外基準:

  1. -麻酔薬およびラテックスに対するアレルギーの病歴。
  2. 歯髄床が分岐領域に開口している X 線写真の証拠
  3. 根の半分以上が吸収されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウコンゲル (実験群 B)
ウコンゲルは、ラホールのパンジャブ大学の微生物学および分子遺伝学研究所で自己調製されます。 2kg のターメリックの根茎がラホールの地元の市場から購入され、ラホールのガバメント カレッジ大学植物学科の分類学者によって検証されました (バウチャー番号: GC.Herb.Bot.3693)。 約 170g の粉末と 550ml の蒸留水をソックスレー抽出器に 96 時間入れ、Whatman No.1 ろ紙で繰り返しろ過します。 次いで、得られた濾液を6%カルボキシメチルセルロースナトリウム(NaCMC)(Genevex Chem、ハイデラバード、インド)と混合してゲルを形成する。ビタミン C 錠剤 4 錠 (ウィルソンズ ビタミン C、ウィルソンズ ヘルスケア、イスラマバード、パキスタン) とビタミン E カプセル 12 個 (Evion、Martin Dow Pharmaceuticals, Ltd. Karachi、Pak) は、抗酸化剤として 100g のゲルに加えられます。
ターメリックゲルは、非重要な歯髄切開術の薬剤として使用されます
他の名前:
  • 非生体歯髄切開術用薬剤
実験的:アリウム サティバム オイル (実験グループ A)
この研究では、既製のアリウム サティバム オイル (ガーリック オイル) (Mohammad and Baroudi、2015b) を使用します (SAC グループ企業 - 9001:2015 認定; 登録番号 PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8、カラチ、パキスタン
アリウム サティバム オイルは、非重要な歯髄切開術の薬剤として使用されます
他の名前:
  • 非生体歯髄切開術用薬剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗菌効果
時間枠:1週間
S. mutans および L. acidophilus の細菌数は、コロニー形成単位/ml (CFU/ml) としてカウントされます
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shazia Naz, BDS, MDS、Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月20日

一次修了 (実際)

2023年2月23日

研究の完了 (実際)

2023年3月2日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月6日

最初の投稿 (実際)

2023年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月6日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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