Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масло Allium Sativum и гель куркумы в качестве альтернативных препаратов для невитальной пульпотомии молочных зубов.

6 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Масло Allium Sativum и гель куркумы в качестве альтернативных препаратов для невитальной пульпотомии молочных зубов — рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является использование масла Allium sativum и геля куркумы в качестве нежизнеспособных препаратов для пульпотомии молочных зубов путем оценки их антибактериального действия в отношении Streptococcus mutans и Lactobacillus acidophilus.

Предполагается, что нет никакой разницы в антибактериальном действии масла Allium sativum и геля куркумы при использовании в качестве невитальных лекарственных средств для пульпотомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это параллельное рандомизированное контролируемое исследование с несколькими группами, в котором сорок пациентов в возрасте от 4 до 8 лет, каждый из которых имеет по крайней мере один нежизнеспособный молочный моляр, будут выбраны и случайным образом разделены на группу A (масло Allium sativum) и группу B. (гель куркумы). Будет выполнена невитальная пульпотомия путем удаления коронковой некротизированной пульпы. Стерильный бумажный штифт погружают в корневые каналы и отправляют в лабораторию. Ватные шарики, пропитанные соответствующими лекарственными средствами, будут помещены над устьями корневых каналов и временно запломбированы. Пациенты будут отозваны через одну неделю. Образцы будут снова взяты, и зуб восстановлен. Будет проведено сравнение количества бактерий в начале лечения и после одной недели лечения, которое будет выражено в виде колониеобразующих единиц/мл (КОЕ/мл).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Сотрудничество пациентов и согласие родителей.
  2. Пациенты с классификацией ASA I и II (системное заболевание легкой и средней степени тяжести).
  3. Нетравматичный обширный кариоз, следовательно, реставрируемые молочные моляры.
  4. Нет истории использования антибиотиков в течение 2 недель.
  5. Наличие следующих клинических признаков или симптомов, указывающих на нежизнеспособный зуб, таких как болезненность при перкуссии, отсутствие реакции на холодовую пробу, периапикальное/фуркальное просветление, локализованная болезненность десен/слизистой оболочки/покраснение/припухлость и/или небольшая подвижность I степени.

Критерий исключения:

  1. Аллергия на анестетики и латекс в анамнезе.
  2. Рентгенологические признаки открытия дна пульпы в область фуркации.
  3. Резорбировано более половины корней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гель куркумы (Экспериментальная группа B)
Гель из куркумы будет самостоятельно приготовлен в Институте микробиологии и молекулярной генетики Пенджабского университета в Лахоре. 2 кг корневищ куркумы были приобретены на местном рынке в Лахоре и проверены систематиком отдела ботаники Университета Государственного колледжа, Лахор (номер ваучера: GC.Herb.Bot.3693). Приблизительно 170 г порошка вместе с 550 мл дистиллированной воды помещают в экстрактор Сокслета на 96 часов, а затем многократно фильтруют через фильтровальную бумагу Whatman No.1. Затем полученный фильтрат смешивают с 6% раствором карбоксиметилцеллюлозы натрия (NaCMC) (Genevex Chem, Хайдарабад, Индия) с образованием геля. Четыре заземленных таблетки с витамином С (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Исламабад, Пакистан) и двенадцать капсул с витамином E (Evion, Martin Dow Pharmacy, Ltd. Карачи, Пак) затем добавляют в 100 г геля в качестве антиоксидантов.
Лекарство: Гель с куркумой
Гель куркумы будет использоваться в качестве лекарственного средства для нежизнеспособной пульпотомии.
Другие имена:
  • Медикаменты для процедуры невитальной пульпотомии
Экспериментальный: Масло Allium sativum (Экспериментальная группа A)
В этом исследовании будет использоваться готовое масло Allium sativum (чесночное масло) (Mohammad and Baroudi, 2015b) (группа компаний SAC-9001: 2015 сертифицирована; регистрационный номер PAK17.1724-U; NTN № 0299739-8, Карачи, Пакистан
Лекарство: Масло лука посевного
Масло Allium sativum будет использоваться в качестве лекарственного средства для нежизнеспособной пульпотомии.
Другие имена:
  • Медикаменты для процедуры невитальной пульпотомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибактериальный эффект
Временное ограничение: 1 неделя
Количество бактерий S. mutans и L. acidophilus, рассчитанное как колониеобразующие единицы/мл (КОЕ/мл)
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Health Sciences Lahore

Соавторы

Lahore General Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • University-UHS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться