Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olej Allium Sativum i żel z kurkumy jako alternatywne nieżywotne leki do pulpotomii w zębach mlecznych.

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Olej Allium Sativum i żel z kurkumy jako alternatywne leki do pulpotomii nieżywotnej w zębach mlecznych - randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zastosowanie oleju Allium sativum i żelu z kurkumy jako leków do pulpotomii martwej w zębach mlecznych poprzez ocenę ich działania przeciwbakteryjnego na Streptococcus mutans i Lactobacillus acidophilus.

Przypuszcza się, że nie ma różnicy w działaniu przeciwbakteryjnym oleju Allium sativum i żelu z kurkumy, gdy są stosowane jako leki do pulpotomii martwej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloramienne, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane, w którym czterdziestu pacjentów w wieku od 4 do 8 lat, z których każdy ma co najmniej jeden martwy trzonowiec mleczny, zostanie wybranych i losowo podzielonych na grupę A (olej Allium sativum) i grupę B (Żel z kurkumy). Pulpotomia nieżywotna zostanie przeprowadzona poprzez usunięcie miazgi martwiczej korony. Sterylny papierowy punkt zostanie zanurzony w kanałach korzeniowych i zabrany do laboratorium. Granulki bawełniane nasączone odpowiednimi lekami zostaną umieszczone nad otworami kanałów korzeniowych i tymczasowo wypełnione. Pacjenci zostaną przywołani po tygodniu. Próbki zostaną ponownie pobrane, a ząb odbudowany. Porównanie liczby bakterii na początku leczenia i po jednym tygodniu leczenia zostanie wykonane i wyrażone jako jednostki tworzące kolonie/ml (CFU/ml).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Współpraca pacjentów i zgoda rodziców.
  2. Pacjenci z klasyfikacją ASA I i II (łagodna do umiarkowanej choroba ogólnoustrojowa).
  3. Nieurazowe, silnie próchnicze zęby trzonowe mleczne, które można odbudować.
  4. Brak historii stosowania antybiotyków przez 2 tygodnie.
  5. Obecność następujących objawów klinicznych sugerujących martwy ząb, takich jak tkliwość przy opukiwaniu, brak reakcji na próbę zimna, przezierność okołowierzchołkowa/ furkalna, miejscowa bolesność/zaczerwienienie/obrzęk dziąseł/błony śluzowej i/lub niewielka ruchomość I stopnia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia alergii na środki znieczulające i lateks.
  2. Radiograficzne dowody otwarcia dna miazgi do obszaru furkacji
  3. Ponad połowa korzeni uległa resorpcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel z kurkumy (grupa eksperymentalna B)
Żel z kurkumy zostanie przygotowany samodzielnie w Instytucie Mikrobiologii i Genetyki Molekularnej Uniwersytetu Punjab w Lahore. 2 kg kłączy kurkumy zakupiono na lokalnym targu w Lahore i zweryfikowano przez taksonomę z Wydziału Botaniki, Government College University, Lahore (numer kuponu: GC.Herb.Bot.3693). Około 170 g proszku wraz z 550 ml wody destylowanej będzie pobierane w ekstraktorze Soxhleta przez 96 godzin, a następnie wielokrotnie filtrowane przez bibułę filtracyjną Whatman nr 1. Otrzymany przesącz będzie następnie mieszany z 6% karboksymetylocelulozą sodową (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, Indie) z wytworzeniem żelu. Cztery uziemione tabletki witaminy C (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistan) i dwanaście kapsułek witaminy E (Evion, Martin Dow Pharmace, Ltd. Karaczi, Pak) zostaną następnie dodane do 100 g żelu jako przeciwutleniacze.
Lek: Żel Kurkuma
Żel z kurkumy będzie stosowany jako lek do pulpotomii martwej
Inne nazwy:
  • Leki do zabiegu pulpotomii martwej
Eksperymentalny: Olejek Allium sativum (grupa eksperymentalna A)
W tym badaniu zostanie wykorzystany gotowy olej Allium sativum (olejek czosnkowy) (Mohammad i Baroudi, 2015b) (certyfikat grupy firm SAC-9001:2015; numer rejestracyjny PAK17.1724-U; NTN nr 0299739-8, Karaczi, Pakistan
Lek: Olejek Allium Sativum
Olej Allium sativum będzie stosowany jako lek do pulpotomii martwej
Inne nazwy:
  • Leki do zabiegu pulpotomii martwej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie antybakteryjne
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba bakterii S. mutans i L. acidophilus liczona jako jednostki tworzące kolonie/ml (jtk/ml)
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Współpracownicy

Lahore General Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University-UHS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj