Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Allium Sativum olaj és kurkuma gél, mint alternatív, nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszerek az elsődleges fogakban.

2023. április 6. frissítette: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Allium Sativum olaj és kurkuma gél, mint alternatív, nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszerek az elsődleges fogakban – Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat célja az Allium sativum olaj és a kurkuma gél nem létfontosságú Pulpotomy gyógyszerként történő alkalmazása az elsődleges fogakban, értékelve azok Streptococcus mutans és Lactobacillus acidophilus elleni antibakteriális hatását.

Feltételezhető, hogy nincs különbség az Allium sativum olaj és a kurkuma gél antibakteriális hatásában, ha nem létfontosságú Pulpotomy gyógyszerként használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többkarú, párhuzamos randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben negyven, 4-8 év közötti, legalább egy nem létfontosságú elsődleges őrlőfogat tartalmazó beteget választanak ki, és véletlenszerűen osztanak fel A csoportra (Allium sativum olaj) és B csoportra. (kurkuma gél). A nem létfontosságú pulpotomiát a coronalis nekrotikus pulpa eltávolításával hajtják végre. A steril papírhegyet a gyökércsatornákba mártják és a laboratóriumba viszik. A megfelelő gyógyszerekkel átitatott pamutpelleteket a gyökércsatorna nyílásaira helyezik, és ideiglenesen feltöltik. A betegeket egy hét múlva hívják vissza. Ismét mintát vesznek, és a fogat helyreállítják. Összehasonlításra kerül az alapvonal és az egyhetes kezelés utáni baktériumszám között, és telepképző egység/ml-ben (CFU/ml) fejezzük ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek együttműködése és a szülők beleegyezése.
  2. I. és II. osztályú ASA-ban szenvedő betegek (enyhe vagy közepesen súlyos szisztémás betegség).
  3. Nem traumás, nagymértékben szuvas, így helyreállítható elsődleges őrlőfogak.
  4. 2 hétig nem szerepelt antibiotikum használat.
  5. A nem életfontosságú fogakra utaló alábbi klinikai tünetek vagy tünetek, például érzékenység ütőhangzáskor, hidegtesztre nem reagáló, periapicalis/furcalis radiolucenciás, lokalizált íny-/nyálkahártya-fájdalom/vörösség/duzzanat és/vagy enyhe I. fokú mobilitás.

Kizárási kritériumok:

  1. Az anesztetikumokra és a latexre való allergia története.
  2. A furkációs területre nyíló pulpapadló radiográfiai bizonyítéka
  3. A gyökerek több mint fele felszívódott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkuma gél (B kísérleti csoport)
A kurkuma gélt a Lahore állambeli Punjab Egyetem Mikrobiológiai és Molekuláris Genetikai Intézetében készítik el. 2 kg kurkuma rizómát vásároltak egy Lahore-i helyi piacról, és egy taxonómus, a Lahore-i Government College University botanikai tanszéke ellenőrizte (utalvány száma: GC.Herb.Bot.3693). Körülbelül 170 g port és 550 ml desztillált vizet veszünk Soxhlet extraktorba 96 órán keresztül, majd ismételten szűrjük Whatman No.1 szűrőpapíron. A kapott szűrletet ezután összekeverjük 6%-os nátrium-karboxi-metil-cellulózzal (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, India), hogy gél keletkezzen. Négy C-vitamin földelt tabletta (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakisztán) és tizenkét E-vitamin kapszula (Evion, Martin Dow Medicines, Ltd.). Karachi, Pak) ezután 100 g gélbe kerül antioxidánsként.
Drog: Kurkuma gél
A kurkuma gélt nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszerként fogják használni
Más nevek:
  • Gyógyszerek nem létfontosságú pulpotomiás eljáráshoz
Kísérleti: Allium sativum olaj (A kísérleti csoport)
Ebben a kutatásban premade Allium sativum olajat (Fokhagyma olaj) (Mohammad és Baroudi, 2015b) használunk (SAC cégcsoport-9001:2015 tanúsítvánnyal; regisztrációs szám: PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karacsi, Pakisztán
Drog: Allium Sativum olaj
Az Allium sativum olajat nem létfontosságú pulpotómiás gyógyszerként fogják használni
Más nevek:
  • Gyógyszerek nem létfontosságú pulpotomiás eljáráshoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibakteriális hatás
Időkeret: 1 hét
A S. mutans és az L. acidophilus baktériumok száma telepképző egység/ml-ben (CFU/ml)
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Health Sciences Lahore

Együttműködők

Lahore General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • University-UHS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem létfontosságú fogak

Klinikai vizsgálatok a Allium Sativum olaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel