- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819970
Aceite de allium sativum y gel de cúrcuma como medicamentos alternativos para pulpotomía no vital en dientes primarios.
Aceite de allium sativum y gel de cúrcuma como medicamentos alternativos para pulpotomía no vital en dientes primarios: un ensayo controlado aleatorizado
El propósito del estudio es utilizar el aceite de Allium sativum y el gel de cúrcuma como medicamentos de pulpotomía no vitales en dientes temporales mediante la evaluación de su efecto antibacteriano contra Streptococcus mutans y Lactobacillus acidophilus.
Se plantea la hipótesis de que no hay diferencia en el efecto antibacteriano del aceite de Allium sativum y el gel de cúrcuma cuando se usan como medicamentos no vitales para la pulpotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cooperación de los pacientes y consentimiento de los padres.
- Pacientes con clasificación ASA I y II (enfermedad sistémica leve a moderada).
- Molares primarios no traumáticos extensamente cariados, por lo tanto, restaurables.
- Sin antecedentes de uso de antibióticos durante 2 semanas.
- Presencia de los siguientes signos o síntomas clínicos que sugieran un diente desvitalizado, como sensibilidad a la percusión, que no responde a la prueba de frío, radiolucencia periapical/furcal, dolor/enrojecimiento/hinchazón gingival/mucoso localizado y/o leve grado de movilidad I.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los anestésicos y al látex.
- Evidencia radiográfica de piso pulpar que se abre hacia el área de la bifurcación
- Más de la mitad de las raíces reabsorbidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gel de cúrcuma (Grupo Experimental B)
El gel de cúrcuma se autopreparará en el Instituto de Microbiología y Genética Molecular de la Universidad de Punjab, Lahore.
Se compraron 2 kg de rizomas de cúrcuma en un mercado local en Lahore y los verificó un taxónomo, Departamento de Botánica, Government College University, Lahore (número de cupón: GC.Herb.Bot.3693).
Aproximadamente 170 g de polvo junto con 550 ml de agua destilada se tomarán en un extractor Soxhlet durante 96 horas y luego se filtrarán repetidamente a través de papel de filtro Whatman No.1.
A continuación, el filtrado obtenido se mezclará con carboximetilcelulosa sódica al 6 % (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, India) para formar un gel. Cuatro tabletas molidas de vitamina C (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistán) y doce cápsulas de vitamina E (Evion, Martin Dow Pharmaceuticals, Ltd.
Karachi, Pak) luego se agregará en 100 g de gel como antioxidantes.
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El gel de cúrcuma se utilizará como medicamento de pulpotomía no vital.
Otros nombres:
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Experimental: Aceite de Allium sativum (Grupo Experimental A)
En esta investigación se utilizará aceite de Allium sativum prefabricado (aceite de ajo) (Mohammad y Baroudi, 2015b) (certificación del grupo de empresas SAC-9001:2015; número de registro PAK17.1724-U;
NTN n.º 0299739-8, Karachi, Pakistán
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El aceite de Allium sativum se utilizará como medicamento para pulpotomía no vital
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto antibacteriano
Periodo de tiempo: 1 semana
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Recuento bacteriano de S. mutans y L. acidophilus contado como Unidades Formadoras de Colonias/ml (UFC/ml)
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Diente No Vital
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Antioxidantes
- Agentes anticancerígenos
- Sulfuro de alilo
Otros números de identificación del estudio
- University-UHS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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