Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Allium Sativum-olie og gurkemejegel som alternative ikke-vitale pulpotomi-lægemidler i primære tænder.

6. april 2023 opdateret af: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Allium Sativum-olie og gurkemejegel som alternative ikke-vitale pulpotomi-lægemidler i primære tænder - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at bruge Allium sativum olie og gurkemeje gel som ikke-vitale Pulpotomy medikamenter i primære tænder ved at evaluere deres antibakterielle effekt mod Streptococcus mutans og Lactobacillus acidophilus.

Det antages, at der ikke er nogen forskel i den antibakterielle virkning af Allium sativum-olie og gurkemejegel, når de bruges som ikke-vitale Pulpotomy-lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et multi-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor fyrre patienter i alderen 4 til 8 år, som hver indeholder mindst én ikke-vital primær molar, vil blive udvalgt og tilfældigt opdelt i gruppe A (Allium sativum olie) og gruppe B (Gurkemeje gel). Ikke-vital pulpotomi vil blive udført ved at fjerne den koronale nekrotiske pulpa. Steril papirspids vil blive dyppet i rodkanalerne og taget til laboratoriet. Bomuldspellets gennemblødt i de respektive medikamenter vil blive placeret over rodkanalåbningerne og fyldt midlertidigt. Patienter vil blive tilbagekaldt efter en uge. Prøver vil blive taget igen, og tanden genoprettes. Sammenligning mellem bakterietal ved baseline og efter en uges behandling vil blive foretaget og udtrykt som kolonidannende enheder/ml (CFU/ml).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientsamarbejde og samtykke fra forældre.
  2. Patienter med ASA-klassifikation I og II (mild til moderat systemisk sygdom).
  3. Ikke-traumatisk udstrakt karies og derfor genoprettelige primære kindtænder.
  4. Ingen historie med antibiotikabrug i 2 uger.
  5. Tilstedeværelse af følgende kliniske tegn eller symptomer, der tyder på ikke-vital tand, såsom ømhed ved percussion, ikke-reagerende på forkølelsestest, periapikal/furcal radiolucens, lokaliseret tandkøds-/slimhindeømhed/rødme/hævelse og/eller let mobilitetsgrad I.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med allergi over for anæstetika og latex.
  2. Radiografisk bevis på pulpagulvet, der åbner sig ind i furkationsområdet
  3. Mere end halvdelen af ​​rødderne resorberede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gurkemejegel (eksperimentel-gruppe B)
Gurkemejegel vil blive selvfremstillet på Institute of Microbiology and Molecular Genetics, Punjab University, Lahore. 2 kg gurkemeje rhizomer blev købt fra et lokalt marked i Lahore og verificeret af en taksonom, Botany Department, Government College University, Lahore (kuponnummer: GC.Herb.Bot.3693). Cirka 170 g pulver sammen med 550 ml destilleret vand vil blive taget i en Soxhlet-ekstraktor i 96 timer og derefter filtreret gentagne gange gennem Whatman No.1 filterpapir. Det opnåede filtrat vil derefter blive blandet med 6% natriumcarboxy-methylcellulose (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, Indien) for at danne gel. Fire C-vitamin-jordede tabletter (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistan) og tolv Vitamin E-kapsler (Evion, Martin Dow pharmaceuticals, Ltd. Karachi, Pak) vil derefter blive tilsat i 100 g gel som antioxidanter.
Medicin: Gurkemeje Gel
Gurkemejegel vil blive brugt som ikke-vitalt pulpotomimedikament
Andre navne:
  • Lægemidler til ikke-vital pulpotomiprocedure
Eksperimentel: Allium sativum olie (eksperimentel gruppe A)
Premade Allium sativum olie (hvidløgsolie) (Mohammad og Baroudi, 2015b) vil blive brugt i denne forskning (SAC group of company-9001:2015 certificeret; registrering # PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
Medicin: Allium Sativum olie
Allium sativum olie vil blive brugt som ikke-vitalt pulpotomi-lægemiddel
Andre navne:
  • Lægemidler til ikke-vital pulpotomiprocedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriel effekt
Tidsramme: En uge
Bakterietal af S. mutans og L. acidophilus tælles som kolonidannende enheder/ml (CFU/ml)
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Samarbejdspartnere

Lahore General Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2023

Først opslået (Faktiske)

19. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University-UHS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke vitale tænder

Kliniske forsøg med Allium Sativum olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner