Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allium Sativum olje og gurkemeie gel som alternative ikke-vitale pulpotomimedisiner i primærtenner.

6. april 2023 oppdatert av: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Allium Sativum olje og gurkemeie gel som alternative ikke-vitale pulpotomimedisiner i primærtenner - en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med studien er å bruke Allium sativum olje og gurkemeie gel som ikke-vitale Pulpotomy medikamenter i primære tenner ved å evaluere deres antibakterielle effekt mot Streptococcus mutans og Lactobacillus acidophilus.

Det antas at det ikke er noen forskjell i den antibakterielle effekten av Allium sativum olje og gurkemeie gel når de brukes som ikke-vitale Pulpotomy medikamenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en multi-arm parallell randomisert kontrollert studie der førti pasienter i alderen 4 til 8 år, som hver inneholder minst én ikke-vital primær molar, vil bli valgt og tilfeldig delt inn i gruppe A (Allium sativum olje) og gruppe B (Gurkemeie gel). Ikke-vital pulpotomi vil bli utført ved å fjerne den koronale nekrotiske pulpa. Steril papirspiss vil bli dyppet i rotkanalene og tatt med til laboratoriet. Bomullspellets dynket i de respektive medikamentene vil bli plassert over rotkanalåpningene og fylt midlertidig. Pasienter vil bli tilbakekalt etter en uke. Prøver vil bli tatt igjen, og tann gjenopprettes. Sammenligning mellom bakterietall ved baseline og etter én ukes behandling vil bli gjort og uttrykt som kolonidannende enheter/ml (CFU/ml).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samarbeid av pasienter og samtykke fra foreldre.
  2. Pasienter med ASA-klassifisering I og II (mild til moderat systemisk sykdom).
  3. Ikke-traumatisk utstrakt karies, derav restaurerbare primære molarer.
  4. Ingen historie med antibiotikabruk på 2 uker.
  5. Tilstedeværelse av følgende kliniske tegn eller symptomer som tyder på ikke-vital tann som ømhet ved perkusjon, ikke-reagerende på kuldeprøver, periapikal/furcal radiolucens, lokalisert gingival/mukosal sårhet/rødhet/hevelse og/eller lett mobilitetsgrad I.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie med allergi mot anestetika og lateks.
  2. Radiografisk bevis på at pulpagulvet åpner seg inn i furkasjonsområdet
  3. Mer enn halvparten av røttene resorberet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gurkemeie gel (eksperimentell gruppe B)
Gurkemeie gel vil bli selvforberedt ved Institute of Microbiology and Molecular Genetics, Punjab University, Lahore. 2 kg gurkemeie jordstengler ble kjøpt fra et lokalt marked i Lahore og verifisert av en taksonom, Botany Department, Government College University, Lahore (kupongnummer: GC.Herb.Bot.3693). Omtrent 170 g pulver sammen med 550 ml destillert vann vil bli tatt i en Soxhlet-ekstraktor i 96 timer og deretter filtrert gjentatte ganger gjennom Whatman No.1 filterpapir. Det oppnådde filtratet vil deretter bli blandet med 6 % natriumkarboksy-metylcellulose (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, India) for å danne gel. Fire vitamin C-jordede tabletter (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistan) og tolv Vitamin E-kapsler (Evion, Martin Dow pharmaceuticals, Ltd. Karachi, Pak) vil deretter bli tilsatt i 100 g gel som antioksidanter.
Legemiddel: Gurkemeie Gel
Gurkemeie gel vil bli brukt som ikke-vitalt pulpotomimedikament
Andre navn:
  • Medisiner for ikke-vital pulpotomiprosedyre
Eksperimentell: Allium sativum olje (eksperimentell gruppe A)
Premade Allium sativum oil (Hvitløksolje) (Mohammad og Baroudi, 2015b) vil bli brukt i denne forskningen (SAC group of companies-9001:2015-sertifisert; registreringsnummer PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
Legemiddel: Allium Sativum olje
Allium sativum olje vil bli brukt som ikke-vitalt pulpotomimedikament
Andre navn:
  • Medisiner for ikke-vital pulpotomiprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibakteriell effekt
Tidsramme: 1 uke
Bakterietelling av S. mutans og L. acidophilus regnet som kolonidannende enheter/ml (CFU/ml)
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Samarbeidspartnere

Lahore General Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

23. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University-UHS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere