- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05819970
Lauch-Sativum-Öl und Kurkuma-Gel als alternative avitale Pulpotomie-Medikamente bei Milchzähnen.
Allium Sativum-Öl und Kurkuma-Gel als alternative avitale Pulpotomie-Medikamente bei Milchzähnen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der Studie ist die Verwendung von Allium sativum-Öl und Kurkuma-Gel als nicht lebenswichtige Pulpotomie-Medikamente bei Milchzähnen durch Bewertung ihrer antibakteriellen Wirkung gegen Streptococcus mutans und Lactobacillus acidophilus.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass es keinen Unterschied in der antibakteriellen Wirkung von Allium sativum-Öl und Kurkuma-Gel gibt, wenn sie als nicht-vitale Pulpotomie-Medikamente verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- de' Montmorency College of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeit der Patienten und Einwilligung der Eltern.
- Patienten mit ASA-Klassifikation I und II (leichte bis mittelschwere systemische Erkrankung).
- Nicht-traumatische, stark kariöse, daher restaurative Primärmolaren.
- Keine Antibiotikaanwendung in der Vorgeschichte für 2 Wochen.
- Vorhandensein der folgenden klinischen Anzeichen oder Symptome, die auf einen devitalen Zahn hindeuten, wie z.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Allergie gegen Anästhetika und Latex.
- Röntgennachweis der Öffnung des Pulpabodens in den Furkationsbereich
- Mehr als die Hälfte der Wurzeln resorbiert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurkuma-Gel (Versuchsgruppe B)
Das Kurkuma-Gel wird am Institut für Mikrobiologie und Molekulargenetik der Punjab University, Lahore, selbst hergestellt.
2 kg Kurkuma-Rhizome wurden auf einem lokalen Markt in Lahore gekauft und von einem Taxonomen der Botanikabteilung der Government College University in Lahore verifiziert (Gutscheinnummer: GC.Herb.Bot.3693).
Ungefähr 170 g Pulver werden zusammen mit 550 ml destilliertem Wasser 96 Stunden lang in einen Soxhlet-Extraktor gegeben und dann wiederholt durch Whatman Nr. 1-Filterpapier filtriert.
Das erhaltene Filtrat wird dann mit 6 % Natriumcarboxymethylcellulose (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, Indien) gemischt, um ein Gel zu bilden. Vier gemahlene Vitamin-C-Tabletten (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistan) und zwölf Vitamin-E-Kapseln (Evion, Martin Dow Pharmaceuticals, Ltd.
Karachi, Pak) werden dann in 100 g Gel als Antioxidantien hinzugefügt.
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Kurkuma-Gel wird als avitales Pulpotomie-Medikament verwendet
Andere Namen:
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Experimental: Allium sativum Öl (Versuchsgruppe A)
Vorgefertigtes Allium sativum-Öl (Knoblauchöl) (Mohammad und Baroudi, 2015b) wird in dieser Forschung verwendet (SAC-Unternehmensgruppe-9001:2015-zertifiziert; Registrierungsnummer PAK17.1724-U;
NTN # 0299739-8, Karatschi, Pakistan
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Allium sativum-Öl wird als avitales Pulpotomie-Medikament verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antibakterielle Wirkung
Zeitfenster: 1 Woche
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Bakterienzahl von S. mutans und L. acidophilus, gezählt als koloniebildende Einheiten/ml (CFU/ml)
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahn, nicht vital
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Schutzmittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antioxidantien
- Antikarzinogene Mittel
- Allylsulfid
Andere Studien-ID-Nummern
- University-UHS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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