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Olio di allium sativum e gel di curcuma come farmaci alternativi non vitali per la pulpotomia nei denti decidui.

6 aprile 2023 aggiornato da: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Olio di allium sativum e gel di curcuma come farmaci alternativi per la pulpotomia non vitale nei denti decidui: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo dello studio è utilizzare l'olio di Allium sativum e il gel di curcuma come medicamenti non vitali per la pulpotomia nei denti decidui, valutando il loro effetto antibatterico contro Streptococcus mutans e Lactobacillus acidophilus.

Si ipotizza che non vi sia alcuna differenza nell'effetto antibatterico dell'olio di Allium sativum e del gel di curcuma quando usati come medicamenti non vitali per la pulpotomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio controllato randomizzato parallelo multi-braccio in cui quaranta pazienti di età compresa tra 4 e 8 anni, ciascuno contenente almeno un molare primario non vitale, saranno selezionati e divisi casualmente in Gruppo A (olio di Allium sativum) e Gruppo B (Gel di curcuma). La pulpotomia non vitale verrà eseguita rimuovendo la polpa necrotica coronale. La punta di carta sterile verrà immersa nei canali radicolari e portata in laboratorio. Palline di cotone imbevute nei rispettivi medicamenti verranno posizionate sopra gli orifizi del canale radicolare e riempite temporaneamente. I pazienti saranno richiamati dopo una settimana. I campioni saranno nuovamente prelevati e il dente restaurato. Il confronto tra la conta batterica al basale e dopo una settimana di trattamento sarà effettuato ed espresso come unità formanti colonia/ml (CFU/ml).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Collaborazione dei pazienti e consenso dei genitori.
  2. Pazienti con classificazione ASA I e II (malattia sistemica da lieve a moderata).
  3. Molari primari non traumatici estensivamente cariati quindi restaurabili.
  4. Nessuna storia di uso di antibiotici per 2 settimane.
  5. Presenza dei seguenti segni o sintomi clinici indicativi di dente non vitale come dolorabilità alla percussione, non risposta al test del freddo, radiotrasparenza periapicale/forcale, indolenzimento/arrossamento/gonfiore gengivale/mucoso localizzato e/o lieve mobilità di grado I.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di allergia agli anestetici e al lattice.
  2. Evidenza radiografica dell'apertura del pavimento pulpare nell'area della biforcazione
  3. Più della metà delle radici si è riassorbita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel di curcuma (gruppo sperimentale B)
Il gel di curcuma sarà auto-preparato presso l'Institute of Microbiology and Molecular Genetics, Punjab University, Lahore. 2 kg di rizomi di curcuma sono stati acquistati da un mercato locale a Lahore e verificati da un tassonomo, dipartimento di botanica, Government College University, Lahore (numero di buono: GC.Herb.Bot.3693). Circa 170 g di polvere insieme a 550 ml di acqua distillata verranno prelevati in un estrattore Soxhlet per 96 ore e poi filtrati ripetutamente attraverso la carta da filtro Whatman n. Il filtrato ottenuto sarà poi miscelato con il 6% di carbossimetilcellulosa di sodio (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, India) per formare il gel. Quattro compresse a base di vitamina C (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistan) e dodici capsule di vitamina E (Evion, Martin Dow Pharmaceuticals, Ltd. Karachi, Pak) verranno poi aggiunti in 100g di gel come antiossidanti.
Droga: Gel alla curcuma
Il gel di curcuma sarà utilizzato come medicamento pulpotomico non vitale
Altri nomi:
  • Medicamenti per procedure di pulpotomia non vitale
Sperimentale: Olio di allium sativum (gruppo sperimentale A)
Premade Allium sativum oil (Garlic oil) (Mohammad e Baroudi, 2015b) sarà utilizzato in questa ricerca (gruppo di società SAC-9001:2015 certificato; Registrazione n. PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
Droga: Olio di Allium Sativum
L'olio di Allium sativum sarà utilizzato come medicamento non vitale per la pulpotomia
Altri nomi:
  • Medicamenti per procedure di pulpotomia non vitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto antibatterico
Lasso di tempo: 1 settimana
Conta batterica di S. mutans e L. acidophilus contata come unità formanti colonia/ml (CFU/ml)
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Health Sciences Lahore

Collaboratori

Lahore General Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University-UHS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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