Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allium Sativum -öljy ja kurkumageeli vaihtoehtoisina ei-tärkeänä pulpotomialääkkeinä primaarihampaissa.

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Dr. Mashal Mazhar, University of Health Sciences Lahore

Allium Sativum -öljy ja kurkumageeli vaihtoehtoisina ei-tärkeinä pulpotomialääkkeinä primaarihampaissa - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää Allium sativum -öljyä ja kurkumageeliä ei-tärkeinä Pulpotomy-lääkkeinä primaarihampaissa arvioimalla niiden antibakteerista vaikutusta Streptococcus mutansia ja Lactobacillus acidophilus -bakteeria vastaan.

Oletuksena on, että Allium sativum -öljyn ja kurkumageelin antibakteerisessa vaikutuksessa ei ole eroa, kun niitä käytetään ei-tärkeinä Pulpotomy-lääkkeinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on monihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa valitaan neljäkymmentä 4–8-vuotiasta potilasta, joista jokainen sisältää vähintään yhden ei-vitaalin primaarisen poskihaavan, ja jaetaan satunnaisesti ryhmään A (Allium sativum -öljy) ja ryhmään B. (kurkumageeli). Ei-vitaalinen pulpotomia suoritetaan poistamalla koronaalinen nekroottinen pulppu. Steriili paperikärki upotetaan juurikanaviin ja viedään laboratorioon. Vastaaviin lääkkeisiin liotetut puuvillapelletit asetetaan juurikanavan aukkojen päälle ja täytetään väliaikaisesti. Potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua. Näytteitä otetaan uudelleen ja hampaat palautetaan. Bakteerimäärän vertailu lähtötilanteessa ja viikon hoidon jälkeen tehdään ja ilmaistaan ​​pesäkkeitä muodostavina yksikköinä/ml (CFU/ml).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • de' Montmorency College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden yhteistyö ja vanhempien suostumus.
  2. Potilaat, joilla on ASA-luokka I ja II (lievä tai kohtalainen systeeminen sairaus).
  3. Ei-traumaattinen, laajasti karies, joten ne voidaan palauttaa.
  4. Ei antibioottien käyttöä 2 viikkoon.
  5. Seuraavien ei-vitaaliin hampaan viittaavien kliinisten merkkien tai oireiden esiintyminen, kuten arkuus lyömäsoittimissa, ei reagoi kylmäkokeeseen, periapikaalinen/furcal-radioliteetti, paikallinen ienten/limakalvojen arkuus/punoitus/turvotus ja/tai lievä liikkuvuusaste I.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Anestesia- ja lateksiallergia.
  2. Radiografiset todisteet pulpaalisen pohjan avautumisesta furkaatioalueelle
  3. Yli puolet juurista resorboitui.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumageeli (kokeellinen ryhmä B)
Kurkumageeli valmistetaan itse Punjabin yliopiston mikrobiologian ja molekyyligenetiikan instituutissa, Lahoressa. 2 kg kurkuman juurakoita ostettiin Lahoren paikallisilta markkinoilta ja vahvisti taksonomi, kasvitieteen osasto, Government College University, Lahore (voucher number: GC.Herb.Bot.3693). Noin 170 g jauhetta ja 550 ml tislattua vettä otetaan Soxhlet-uuttimessa 96 tunnin ajaksi ja suodatetaan sitten toistuvasti Whatman No.1 -suodatinpaperin läpi. Saatu suodos sekoitetaan sitten 6 % natriumkarboksimetyyliselluloosan (NaCMC) (Genevex Chem, Hyderabad, Intia) kanssa geelin muodostamiseksi. Neljä maadoitettua C-vitamiinitablettia (Wilson's Vitamin C, Wilson's Healthcare, Islamabad, Pakistan) ja kaksitoista E-vitamiinikapselia (Evion, Martin Dow Pharmaceuticals, Ltd. Karachi, Pak) lisätään sitten 100 grammaan geeliä antioksidantteina.
Lääke: Kurkuma geeli
Kurkumageeliä käytetään ei-tärkeänä pulpotomialääkkeenä
Muut nimet:
  • Lääkkeet ei-vitaaliin pulpotomiaan
Kokeellinen: Allium sativum -öljy (kokeellinen ryhmä A)
Tässä tutkimuksessa käytetään premade Allium sativum -öljyä (valkosipuliöljy) (Mohammad ja Baroudi, 2015b) (SAC-yritysryhmä-9001:2015 sertifioitu; rekisteröintinumero PAK17.1724-U; NTN # 0299739-8, Karachi, Pakistan
Lääke: Allium Sativum -öljy
Allium sativum -öljyä käytetään ei-tärkeänä pulpotomialääkkeenä
Muut nimet:
  • Lääkkeet ei-vitaaliin pulpotomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibakteerinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko
S. mutansin ja L. acidophilusin bakteerimäärä laskettuna pesäkkeitä muodostavina yksikköinä/ml (CFU/ml)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Health Sciences Lahore

Yhteistyökumppanit

Lahore General Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shazia Naz, BDS, MDS, Associate Professor of Operative Dentistry (Supervisor)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University-UHS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-tärkeät hampaat

Kliiniset tutkimukset Allium Sativum -öljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa