病的肥満患者における QLB ブロックと TAP ブロックの比較

肥満患者の数が増加するにつれて、病的肥満に対して行われる手術の数も増加しています。 肥満手術後の痛みは非常に厄介であり、合併症率の増加、患者満足度の低下、治癒過程の長期化、肺合併症のリスクの増加、深部静脈血栓症の発生率の増加につながる可能性があります。 術後の回復は痛みの重症度と持続時間に直接関係するため、術後の痛みをできるだけ早く軽減することが不可欠です。 腹腔鏡手術を受ける患者には、多くの術後方法が提案されています。 腹横筋平面 (TAP) ブロックは、術後の痛みを軽減するために日常的に使用される局所麻酔法です。

腰方形筋ブロック (QLB) および腹横筋平面 (TAP) ブロックは、術後の痛みを軽減するために頻繁に使用される局所麻酔技術であり、多くの腹部手術の現在の鎮痛レジメンの重要な部分です。 研究者は、術後の鎮痛を提供するために、当クリニックでこれら 2 つのブロックを行っています。 私たちの研究の目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術の術後疼痛管理におけるTAPブロックとQLBブロックの有効性を比較することです。 この研究で評価された副次評価項目は、術後の吐き気と嘔吐 (PONV)、退院までの時間、および患者の満足度を評価することでした。

術後の腹壁の痛みを軽減するために、侵入部位への局所麻酔薬の注入、患者管理鎮痛法 (PCA)、硬膜外カテーテル法、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDS) の使用など、多くの方法が提案されています。 急性術後疼痛に対するオピオイド鎮痛薬は、術後の吐き気と嘔吐（PONV）を引き起こすことが知られています[3]。 肥満外科手術を受けた患者の術後早期に報告された PONV の平均発生率は、30% から 50% の範囲です [4]。

腹横筋平面 (TAP) ブロックは、術後の痛みを軽減するために日常的に使用されている局所麻酔法であり、多くの腹部手術で現在行われている鎮痛レジメンの重要な部分です [5]。 TAPブロック、局所麻酔薬浸潤、患者管理鎮痛（PCA）などのさまざまな組み合わせによる疼痛管理へのマルチモーダルアプローチが、腹腔鏡下肥満手術の最適な組み合わせとして提案されています[6]。 腰方形ブロック (QLB) は、効果的で定期的に適用されるブロックの 1 つです。本研究の主な目的は、腹腔鏡下スリーブ胃切除術における術後疼痛管理における TAP ブロックと QLB ブロックの有効性を比較することです。 この研究で評価された副次評価項目は、術後の吐き気と嘔吐 (PONV)、退院までの時間、および患者の満足度を評価することでした。

方法

研究者は、ビルニ大学病院の手術室で腹腔鏡下スリーブ胃切除術を受ける予定の患者を対象に、無作為化制御デザインでこの研究を実施することを計画しました。 倫理委員会の承認後、BMI> 35 kg/m2、腹腔鏡下スリーブ胃切除術、ASA I-III、全身麻酔の患者が適用され、研究への参加に同意した患者が含まれます。 18歳未満で局所麻酔禁忌の出血性疾患（INR：1.2、抗血栓薬、抗凝集薬使用、血液疾患など）のある患者、皮膚予定部位の感染症、精神・神経疾患のある患者、および物質中毒は、研究から除外されます。

患者の無作為化は、コンピューター プログラム (ソフトウェア) を通じて提供されます。 無作為化の後、すべての患者は手術室に運ばれ、研究者が毎日適用する全身麻酔法で眠らせます。 患者が日常的に麻酔投与された後、第 1 グループに TAP ブロック、第 2 グループに QLB ブロックが適用され、第 3 グループは対照群であるため介入は行われません。 ブロックは、USG の下で 0.25% ブピバカインで実行されます。 PCA（患者管理鎮痛）は、鎮痛を提供するために術後期間にすべての患者に投与されます。 レスキュー鎮痛用。術後期間に患者の VAS スコアが 4 以上のレベルに達した場合、モルヒネの追加の 2mg IV ボーラスが投与されます。 十分でない場合や再度必要な場合は、VAS スコアが 4 <VAS (術前 - 術後 1.、6.、12 および 24 時間) および患者の満足度 (術前および48 時間) (世界保健機関) WHOQOL-BREF Quality of Life Assessment および患者の評価パラメーターとしての鎮痛薬消費量 (モルヒネ消費量: 術後 1、6、12、および 24 時間)。 術前と術後の疼痛スコアと患者の満足度を測定し、モルヒネの消費量（mg）を測定することにより、ブロックの有効性を測定する予定です。 さらに、すべての患者のグループ間で退院時間に変化があるかどうかを確認します。 術後の吐き気、嘔吐、アレルギー、神経損傷、出血などの合併症が発生した場合は、それらを記録します。

必要な患者数は、検出力分析によって決定されました。 Emile らのデータを用いた計算では、TAP ブロックの 1 時間目の VAS 値に応じて 15% の変化が見込まれる場合 [7]。 研究者は、一致する研究対象グループからの応答変数の継続的な研究を計画します。 以前のデータは、一致したペアの差が標準偏差 1.3 で正規分布していることを示しています。 一致したペアの平均応答の真の差が 0.72 である場合、研究者は、確率 (検出力) 0.8 でこの応答の差がゼロであるという帰無仮説を棄却するために、グループごとに 28 人の被験者を調査する必要があります。 この「帰無仮説」の検定に関連するタイプ I エラーの確率は 0.05 です。 3 つのグループの少なくとも 84 人の患者を分析する必要があります。 研究者は、ドロップアウト率が 10% の確率で 94 人の患者を含めることを計画しています。