Srovnání QLB bloku a TAP bloku u morbidních obézních pacientů

S rostoucím počtem obézních pacientů se zvyšuje i počet operací prováděných pro morbidně-obézní. Bolest po bariatrické operaci je velmi znepokojující a může vést ke zvýšené míře komplikací, snížení míry spokojenosti pacientů a prodloužení procesu hojení, což zvyšuje riziko plicních komplikací a výskyt hluboké žilní trombózy. Vzhledem k tomu, že pooperační zotavení přímo souvisí se závažností a trváním bolesti, je nutné co nejdříve snížit pooperační bolest. Pro pacienty podstupující laparoskopickou operaci bylo navrženo mnoho pooperačních metod. Blok transversus abdominis roviny (TAP) je technika regionální anestezie běžně používaná ke snížení pooperační bolesti.

Blok quadratus lumborum (QLB) a bloky transversus abdominis roviny (TAP) jsou techniky regionální anestezie, které se často používají ke snížení pooperační bolesti a jsou důležitou součástí současného analgetického režimu u mnoha abdominálních operací. Vědci provádějí tyto dva bloky na naší klinice, aby poskytli pooperační analgezii. Cílem naší studie je porovnat účinnost TAP blokády a QLB bloku v pooperační kontrole bolesti u laparoskopické sleeve gastrektomie. Sekundárními výstupy hodnocenými v této studii bylo posouzení pooperační nauzey a zvracení (PONV), doby do propuštění a spokojenosti pacienta.

Ke snížení pooperační bolesti břišní stěny bylo navrženo mnoho metod, jako je instilace lokálních anestetik v místě vstupu, pacientem řízená analgezie (PCA), epidurální katetrizace a použití nesteroidních protizánětlivých léků (NSAIDS). Je známo, že opioidní analgetika proti akutní pooperační bolesti způsobují pooperační nauzeu a zvracení (PONV) [3]. Průměrná incidence PONV uváděná v časném pooperačním období u pacientů podstupujících bariatrickou operaci se pohybuje od 30 % do 50 % [4].

Blok transversus abdominis roviny (TAP) je rutinně používaná technika regionální anestezie ke snížení pooperační bolesti a je důležitou součástí současného analgetického režimu u mnoha abdominálních operací [5]. Jako optimální kombinace pro laparoskopickou bariatrickou chirurgii byl navržen multimodální přístup k léčbě bolesti s různými kombinacemi, jako jsou TAP blokády, lokální anestetická infiltrace a pacientem řízená analgezie (PCA) [6]. Blok quadratus lumborum (QLB) je jedním z účinných a rutinně aplikovaných bloků v roce Primárním cílem naší studie je porovnat efektivitu TAP blokády a QLB blokády v pooperační kontrole bolesti u laparoskopické sleeve gastrektomie. Sekundárními výstupy hodnocenými v této studii bylo posouzení pooperační nauzey a zvracení (PONV), doby do propuštění a spokojenosti pacienta.

Metoda

Vědci plánovali provést tuto studii v randomizovaném kontrolovaném designu u pacientů, kteří podstoupí laparoskopickou sleeve gastrektomii na operačním sále Fakultní nemocnice Biruni. Po schválení etickou komisí budou aplikováni pacienti s BMI > 35 kg/m2, laparoskopická sleeve gastrektomie, ASA I-III, celková anestezie a budou zařazeni pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii. Pacienti mladší 18 let s poruchami krvácení (INR: 1,2, užívání antitrombotik, antiagregačních látek, hematologické poruchy atd.), které jsou kontraindikací pro regionální anestezii, a pacienti s infekcí v plánovaném místě kůže, psychiatrickými nebo neurologickými poruchami a látkové závislosti, budou ze studie vyloučeny.

Randomizace pacientů bude zajištěna prostřednictvím počítačového programu (softwaru). Po randomizaci budou všichni pacienti přivedeni na operační sál a poté uspáni metodou celkové anestezie, kterou výzkumníci používají denně. Po rutinním podání anestezie pacientům bude 1. skupině aplikován TAP blok, 2. skupině QLB blok a 3. skupině nebude provedena žádná intervence, protože je to kontrolní skupina. Blokování bude provedeno s 0,25% bupivakainem pod USG. PCA (pacientem kontrolovaná analgezie) bude podávána všem pacientům v pooperačním období k zajištění analgezie. Pro záchrannou analgezii; Pokud skóre VAS pacientů dosáhne úrovně >4 a vyšší v pooperačním období, bude podán další 2mg IV bolus morfinu. V případech, kdy není dostačující nebo je znovu potřeba, bude opět intervenováno 2 mg morfinu do 4 <VAS VAS skóre (Preop-Post op 1., 6., 12 a 24 hod.) a spokojenosti pacienta (předoperační a 48 hodin) (Světová zdravotnická organizace) WHOQOL-BREF Hodnocení kvality života a množství spotřeby analgetik (spotřeba morfia) jako parametry hodnocení pacientů: Po operaci 1., 6., 12. a 24. hodina). Plánuje se měření účinnosti bloků měřením skóre bolesti a spokojenosti pacientů v předoperačním a pooperačním období a měřením množství spotřebovaného morfinu (v mg). Kromě toho se bude kontrolovat, zda u všech pacientů dochází ke změně propouštěcích časů mezi skupinami. Pokud se vyvinou komplikace jako pooperační nevolnost, zvracení, alergie, poškození nervů a krvácení, budou zaznamenány.

Požadovaný počet pacientů byl stanoven analýzou síly. Při výpočtu pomocí dat Emile et al., pokud se očekává 15% změna podle hodnoty 1. hodiny VAS bloku TAP [7]. Výzkumníci plánují kontinuální studium proměnných odpovědí od odpovídajících skupin studijních předmětů. Předchozí data ukazují, že rozdíl spárovaných párů je normálně rozdělen se standardní odchylkou 1,3. Pokud je skutečný rozdíl v průměrné odpovědi shodných párů 0,72, výzkumníci by potřebovali studovat 28 subjektů na skupinu, aby odmítli nulovou hypotézu, že tento rozdíl v odpovědi je nulový s pravděpodobností (mocnou) 0,8. Pravděpodobnost chyby typu I spojené s tímto testem „nulové hypotézy“ je 0,05. Mělo by být analyzováno alespoň 84 pacientů pro tyto tři skupiny. Výzkumníci plánují zahrnout 94 pacientů s 10% pravděpodobnou mírou předčasného ukončení.