Porównanie blokady QLB i blokady TAP u pacjentów z olbrzymią otyłością

Wraz ze wzrostem liczby pacjentów otyłych rośnie również liczba operacji wykonywanych u pacjentów z otyłością olbrzymią. Ból po operacji bariatrycznej jest bardzo uciążliwy i może prowadzić do zwiększonego odsetka powikłań, zmniejszenia zadowolenia pacjentów i wydłużenia procesu gojenia, zwiększając ryzyko powikłań płucnych i częstości występowania zakrzepicy żył głębokich. Ponieważ rekonwalescencja pooperacyjna jest bezpośrednio związana z nasileniem i czasem trwania bólu, konieczne jest jak najszybsze zmniejszenie bólu pooperacyjnego. Zaproponowano wiele metod pooperacyjnych u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym. Blokada w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) jest techniką znieczulenia regionalnego rutynowo stosowaną w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego.

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) to techniki znieczulenia regionalnego, które są często stosowane w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i stanowią ważną część obecnego schematu przeciwbólowego w wielu operacjach jamy brzusznej. Naukowcy robią te dwa bloki w naszej klinice, aby zapewnić analgezję pooperacyjną. Celem naszej pracy jest porównanie skuteczności bloku TAP i bloku QLB w kontroli bólu pooperacyjnego po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Drugorzędowymi punktami końcowymi ocenianymi w tym badaniu była ocena pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), czasu do wypisu i zadowolenia pacjenta.

Zasugerowano wiele metod zmniejszania pooperacyjnego bólu ściany brzucha, takich jak wkraplanie miejscowego środka znieczulającego w miejscu wkłucia, analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA), cewnikowanie zewnątrzoponowe i stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wiadomo, że opioidowe leki przeciwbólowe przeciw ostremu bólowi pooperacyjnemu powodują pooperacyjne nudności i wymioty (PONV) [3]. Średnia częstość występowania PONV we wczesnym okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym waha się od 30% do 50% [4].

Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) jest rutynowo stosowaną techniką znieczulenia regionalnego w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i jest ważną częścią obecnego schematu przeciwbólowego w wielu operacjach jamy brzusznej [5]. Multimodalne podejście do leczenia bólu, z różnymi kombinacjami, takimi jak bloki TAP, znieczulenie miejscowe nasiękowe i analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA), zostało zaproponowane jako optymalne połączenie w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej [6]. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jest jedną ze skutecznych i rutynowo stosowanych blokad w Podstawowym celem naszej pracy jest porównanie skuteczności bloku TAP i bloku QLB w kontroli bólu pooperacyjnego po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Drugorzędowymi punktami końcowymi ocenianymi w tym badaniu była ocena pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV), czasu do wypisu i zadowolenia pacjenta.

metoda

Naukowcy planowali przeprowadzić to badanie w randomizowanym, kontrolowanym projekcie u pacjentów, którzy zostaną poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Biruni. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną pacjenci z BMI > 35 kg/m2, laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka, ASA I-III, znieczulenie ogólne i pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną włączeni do badania. Pacjenci poniżej 18 roku życia ze skazami krwotocznymi (INR: 1,2, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwagregacyjnych, zaburzenia hematologiczne itp.) będącymi przeciwwskazaniami do znieczulenia regionalnego oraz z zakażeniem w planowanym miejscu skóry, zaburzeniami psychicznymi lub neurologicznymi oraz uzależnień, zostaną wykluczeni z badania.

Randomizacja pacjentów będzie prowadzona za pomocą programu komputerowego (oprogramowania). Po randomizacji wszyscy pacjenci zostaną przewiezieni na salę operacyjną, a następnie uśpieni za pomocą metody znieczulenia ogólnego stosowanej codziennie przez naukowców. Po rutynowym znieczuleniu pacjentów blok TAP zostanie zastosowany w 1. grupie, blok QLB zostanie zastosowany w 2. grupie, aw 3. grupie nie będzie przeprowadzana żadna interwencja, ponieważ jest to grupa kontrolna. Blokady zostaną wykonane 0,25% bupiwakainą w ramach USG. PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta) będzie podawane wszystkim pacjentom w okresie pooperacyjnym w celu zapewnienia analgezji. Do ratunkowej analgezji; Jeżeli w okresie pooperacyjnym pacjent uzyska w skali VAS >4 i więcej, zostanie podany dodatkowo 2mg IV bolus morfiny. W przypadkach, gdy nie jest to wystarczające lub jest ponownie potrzebne, interwencja zostanie ponownie podana w dawce 2 mg morfiny do osiągnięcia 4 < wyniku VAS VAS (przed operacją – po 1., 6., 12. i 24. godzinie) i zadowolenia pacjenta (przed operacją i 48 godzin) (Światowa Organizacja Zdrowia) WHOQOL-BREF Ocena jakości życia i ilość zużytego środka przeciwbólowego (spożycie morfiny) jako parametry oceny pacjentów: 1., 6., 12. i 24. godzina po operacji). Planuje się pomiar skuteczności blokad poprzez pomiar nasilenia dolegliwości bólowych i satysfakcji pacjentów w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym oraz pomiar ilości spożytej morfiny (w mg). Ponadto zostanie sprawdzone, czy nastąpiła zmiana czasu wypisu między grupami u wszystkich pacjentów. Jeśli wystąpią powikłania, takie jak nudności pooperacyjne, wymioty, alergie, uszkodzenie nerwów i krwawienie, zostaną one odnotowane.

Wymaganą liczbę pacjentów określono za pomocą analizy mocy. W obliczeniach z wykorzystaniem danych Emile i wsp., jeśli oczekuje się 15% zmiany zgodnie z wartością 1st Hour VAS bloku TAP [7]. Naukowcy planują ciągłe badanie zmiennych odpowiedzi z pasujących grup badanych. Poprzednie dane pokazują, że różnica dopasowanych par ma rozkład normalny z odchyleniem standardowym równym 1,3. Jeśli prawdziwa różnica w średniej odpowiedzi dobranych par wynosi 0,72, naukowcy musieliby zbadać 28 osób z każdej grupy, aby odrzucić hipotezę zerową, że ta różnica w odpowiedzi wynosi zero z prawdopodobieństwem (mocą) 0,8. Prawdopodobieństwo błędu I rodzaju związanego z tym testem „hipotezy zerowej” wynosi 0,05. Należy przeanalizować co najmniej 84 pacjentów z trzech grup. Naukowcy planują objąć 94 pacjentów z 10% prawdopodobnym wskaźnikiem rezygnacji.