アシュタンガ ヴィンヤサ ヨガ スプタがポルトガル空軍の軍パイロットのパフォーマンスに及ぼす影響
2023年4月17日 更新者：Sara Alexandra Goncalves Santos、University of Évora
ポルトガル空軍コース「軍事航空学の修士号：飛行士パイロットの専門家」の空軍士官学校のティロシニウムにいる合計18人の軍用パイロットがこの研究に参加しました。
参加者は、ヨガ（介入群）または待機リスト（対照群）に無作為に割り当てられました。
手順はエヴォラ大学の研究倫理委員会によって承認され、参加者はヘルシンキ宣言 (承認番号: 21050) に従って書面によるインフォームド コンセントを提供します。
調査の概要
詳細な説明
参加者 (n = 18) をランダムに 2 つのグループに分けて、無作為化、前向き、対照試験を設計しました。
コントロール グループ (n=8) は、コース「軍用航空学の修士号: 飛行士パイロット スペシャリスト」からプロトコル化されたクラスを 12 週間受け取ります。介入グループ (n=10) は、同じコースと週 2 セッション (各 1 時間) のヨガのクラス (4)。
プログラムの強度（認知運動スケールのボーグ評価）が測定されます。
手術成績反応測定値は、ベースライン時および介入後に収集されます。
参加者は、フライト シミュレーターで次の緊急手順を完了します。(1) 離陸エンジンの故障、(2) 基地近くでのフライト エンジンの故障、(3) 基地から遠く離れた場所でのフライト エンジンの故障、(4) オルタネーターの故障。 .
この介入プロトコルは、ポルトガル空軍によって受け入れられ、ベジャの第 11 空軍基地に適用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Évora、ポルトガル、7000-849
- UEvora
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ポルトガル空軍コース「軍事航空学の修士号：飛行士パイロットの専門家」の空軍アカデミーのティロシニウムの健康な軍用パイロット
除外基準:
- チロシニウムの前後に現役の軍用パイロット。
- 負傷した軍のパイロット;
- 突然のライフスタイルの変化に関する軍のパイロット (例: 喫煙習慣の開始または終了、あらゆる種類の薬の開始または終了、新しい食事の開始)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヨガ
ヨガの練習: アシュタンガ ヴィンヤサ ヨガ スプタの 12 週間プログラム、週 2 回 1 時間
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アシュタンガ（アスタ - エイト、アンガ - パーツ）;ヴィンヤサ (自由に順序付けられた練習);ヨガ（進化のための練習）;スプタ（目を閉じて）
他の名前：
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介入なし：順番待ちリスト
アカデミーの全員が受ける必須のパイロットトレーニングのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運用実績の推移
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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フライト シミュレータでタスクを完了し、フライト シミュレータ コントローラからレポートするまでの飛行時間
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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ストレスと心拍変動の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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Polar H10ポータブルデバイスで測定された心拍変動
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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前庭系制御応答の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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ポータブル フォース プラットフォーム Biosignals Plux で測定した CoP 変位による姿勢制御応答。データは 1000 Hz でサンプリングされ、電極インピーダンスは 5 kΩ 未満です。
MATLAB (The MathWorks Inc.、ナティック、マサチューセッツ州) で使用できる EEGLAB ツールボックスを使用して実行される前処理。
100 Hz にダウンサンプリングされたデータ。
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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タニタ (MC-780 MA、タニタ、東京、日本) で測定された体組成データ (体脂肪率、無脂肪質量率、筋肉量指数のパーセント) を生体電気インピーダンス分析 (BIA) で取得すると、運動プロトコルは、パイロットの身体的構成に何らかの影響を与えました. 体脂肪率、除脂肪体重、筋肉量指数はすべて体組成に関連しています。 体脂肪率は、脂肪で構成され、必須脂肪と貯蔵脂肪の両方を含む体重の割合です。無脂肪質量の割合は、脂肪ではなく、筋肉、骨、臓器、およびその他の非脂肪組織を含む体重の割合です。パーセンテージ マッスル マス インデックスは、筋肉が体重に占める割合です。 体脂肪率と無脂肪量の割合は合計すると 100% になる補完的な測定値であり、筋肉量指数は体重に占める筋肉の割合の測定値です。 |
12週間で測定（ベースライン値と比較）
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肺活量の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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スパイロメトリーで測定された換気反応 - FEV1/FVC 比は、どれだけの空気を強制的に吐き出すことができるかを示します
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - 認知能力の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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15 の質問と平均スコアを持つ FFMQ は、回答を合計し、アイテムの数で割ることによって計算され、各サブスケールとの一致の平均レベルを示します (1 = ほとんど真ではない、5 = 常に真である)。
スコアが高いほど、日常生活でより注意を払っていることを示しています。
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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内受容意識アンケートの多次元評価 - 認知能力の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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MAIA - 内受容の複数の次元を測定するための 32 項目を含む 8 スケールの状態特性アンケートです。スコアは 0 から 5 の間で、スコアが高いほど身体感覚の認識が高いことを示します。
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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航空安全意識尺度 - 認知能力の変化
時間枠：12週間で測定（ベースライン値と比較）
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ASAS - で構成されています。
5 段階評価で 27 の項目があり、それぞれが飛行士の危険な事象への関与を予測することに関してパイロットの態度を評価するために特別に設計されています。すべての態度サブスケールについて、スコアが高いほど、その特定の態度の程度が高いことを示します。たとえば、ASAS 自信係数のスコアが高いほど、その人がパイロットとしての能力に自信を持っていることを示しています。
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12週間で測定（ベースライン値と比較）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sara G Santos、University of Évora
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月17日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UEvora approval number: 21050
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物につながる基礎となるIPD
IPD 共有時間枠
2023年以降
IPD 共有アクセス基準
データを公開するジャーナルによって異なります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。