- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05821270
Effekter av Ashtanga-Vinyasa Yoga Supta på portugisiske militærpiloters ytelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-849
- UEvora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske militærpiloter i deres tirocinium i luftvåpenakademiet fra det portugisiske luftvåpenkurset "Masters in Military Aeronautics: Aviator pilot specialist
Ekskluderingskriterier:
- militærpiloter i aktiv tjeneste før eller etter tirocinium;
- skadde militærpiloter;
- militærpiloter på plutselige livsstilsendringer (som i: starte eller slutte med røykevaner; starte eller slutte med noen form for medisinering; starte en ny diett)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga
Yogapraksis: 12-ukers program med Ashtanga Vinyasa Yoga Supta i 1 time to ganger i uken
|
Ashtanga (asta - åtte, anga - deler); Vinyasa (fritt sekvensert praksis); Yoga (øving for evolusjon); Supta (lukkede øyne)
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Kun obligatorisk pilotopplæring som alle i akademiet mottar
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i operativ ytelse
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Flytider for å fullføre oppgaver i flysimulatoren og rapportere fra flysimulatorkontrolleren
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
|
Endringer i stress og HRV
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Hjertefrekvensvariasjon målt med Polar H10 bærbar enhet
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
|
Endringer i vestibulære systemkontrollresponser
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Postural kontrollrespons gjennom CoP-forskyvning målt med en bærbar kraftplattform Biosignals Plux med data samplet ved 1000 Hz og elektrodeimpedans under 5 kΩ.
Forbehandling utført ved hjelp av EEGLAB-verktøykassen, som er tilgjengelig for bruk i MATLAB (The MathWorks Inc., Natick, MA).
Data nedsamplet til 100 Hz.
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Kroppssammensetningsdata (prosent kroppsfett, prosent fettfri masse, prosent muskelmasseindeks, i prosent) målt med en Tanita (MC-780 MA, Tanita, Tokyo, Japan) for å få en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil indikere om treningsprotokollen hadde noen innvirkning på pilotens fysiske sammensetning. Prosent kroppsfett, prosent fettfri masse og prosent muskelmasseindeks er alle relatert til kroppssammensetning. Her er hvordan de forholder seg til hverandre: Prosent kroppsfett er prosentandelen av kroppsvekten som består av fett og inkluderer både essensielt og lagringsfett; Prosent fettfri masse er prosentandelen av kroppsvekten som ikke er fett og inkluderer muskler, bein, organer og annet ikke-fettvev; Prosent muskelmasseindeks er prosentandelen av kroppsvekten som er muskel. Prosent kroppsfett og prosent fettfri masse er komplementære mål som summerer seg til 100 %, mens prosent muskelmasseindeks er et mål på andelen muskler i kroppsvekten. |
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
|
Endringer i lungekapasitet
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Ventilasjonsrespons målt med spirometri - FEV1/FVC-forhold indikerer hvor mye luft du kan puste ut med kraft
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire - Endringer i kognitive evner
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
FFMQ med 15 spørsmål og gjennomsnittlig poengsum beregnes ved å summere svarene og dele på antall elementer, og angi gjennomsnittlig samsvarsnivå med hver underskala (1 = sjelden sant, 5 = alltid sant).
Høyere poengsum er en indikasjon på noen som er mer oppmerksomme i hverdagen.
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Questionnaire - Endringer i kognitive evner
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
MAIA - er et 8-skala state-trait spørreskjema med 32 elementer for å måle flere dimensjoner av interoception; skårene er mellom 0 og 5, hvor høyere skår tilsvarer mer bevissthet om kroppssansing.
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
|
Aviation Safety Attitude Scale - Endringer i kognitive evner
Tidsramme: målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
ASAS - består av.
27 elementer på en fempunkts skala, hver utformet spesielt for å vurdere piloters holdninger med hensyn til å forutsi den farlige hendelsens involvering av flygere; For alle holdningssubskalaene indikerer høyere skår en større grad av den spesielle holdningen - For eksempel indikerte høyere skårer på ASAS selvtillitsfaktor at personen uttrykte større tillit til sin evne som pilot
|
målt ved 12 uker (versus baseline-verdier)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara G Santos, University of Évora
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UEvora approval number: 21050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .