- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05821270
Ashtanga-Vinyasa Yoga Suptan vaikutukset Portugalin ilmavoimien sotilaslentäjien suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Évora, Portugali, 7000-849
- UEvora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet sotilaslentäjät tirokiniumissaan ilmavoimien akatemiassa Portugalin ilmavoimien kurssilta "Masters in Military Aeronautics: lentäjälentäjän asiantuntija
Poissulkemiskriteerit:
- sotilaslentäjät aktiivisessa palveluksessa ennen tai jälkeen tirokiniumin;
- loukkaantuneet sotilaslentäjät;
- sotilaslentäjät äkillisistä elämäntapamuutoksista (kuten: tupakoinnin aloittaminen tai lopettaminen; minkä tahansa lääkkeen aloittaminen tai lopettaminen; uuden ruokavalion aloittaminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Joogaharjoitus: 12 viikon Ashtanga Vinyasa Yoga Supta -ohjelma 1 h kahdesti viikossa
|
Ashtanga (asta - kahdeksan, anga - osat); Vinyasa (vapaasti sekvensoitu harjoitus); Jooga (evoluution harjoitus); Supta (silmät kiinni)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Vain pakollinen lentäjäkoulutus, jonka kaikki akatemiassa saavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset operatiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Lentoajat tehtävien suorittamiseen lentosimulaattorissa ja raportti lentosimulaattorin lennonjohtajalta
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
|
Muutokset stressissä ja HRV:ssä
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Sykevaihtelu mitattuna kannettavalla Polar H10 -laitteella
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
|
Muutokset Vestibulaarijärjestelmän ohjausvasteissa
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Asennonsäätövasteet CoP-siirtymän kautta mitattuna kannettavalla Biosignals Plux -voimaalustan avulla datanäytteillä 1000 Hz ja elektrodin impedanssi alle 5 kΩ.
Esikäsittely suoritetaan käyttämällä EEGLAB-työkalupakkia, joka on saatavilla MATLABissa (The MathWorks Inc., Natick, MA).
Data alennettu 100 Hz:iin.
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Tanitalla (MC-780 MA, Tanita, Tokio, Japani) mitatut kehonkoostumustiedot (prosentit kehon rasvaa, prosentti rasvatonta massaa, prosentuaalinen lihasmassaindeksi, prosentteina) osoittavat, jos biosähköinen impedanssianalyysi (BIA) harjoitusprotokollalla oli mitään vaikutusta lentäjän fyysiseen meikkiin. Kehon rasvaprosentti, rasvattoman massan prosenttiosuus ja lihasmassaindeksin prosenttiosuus liittyvät kaikki kehon koostumukseen. Näin ne liittyvät toisiinsa: Kehon rasvaprosentti on prosenttiosuus kehon painosta, joka koostuu rasvasta ja sisältää sekä välttämättömän että varastorasvan; Prosenttiosuus rasvattomasta massasta on prosenttiosuus kehon painosta, joka ei ole rasvaa ja sisältää lihaksen, luuston, elimet ja muut rasvattomat kudokset; Prosentti lihasmassaindeksi on prosenttiosuus kehon painosta, joka on lihaksia. Rasvaprosentti ja rasvaton massa ovat toisiaan täydentäviä mittareita, jotka laskevat yhteen 100 prosenttia, kun taas prosentuaalinen lihasmassaindeksi mittaa lihasten osuutta kehon painosta. |
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
|
Muutokset keuhkojen kapasiteetissa
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Hengitysvaste mitattuna spirometrialla - FEV1/FVC-suhde osoittaa, kuinka paljon ilmaa voit väkisin hengittää ulos
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - Muutokset kognitiivisissa kyvyissä
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
FFMQ, jossa on 15 kysymystä ja keskimääräiset pisteet, lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä ja osoittavat keskimääräisen yhtäpitävyyden kunkin ala-asteikon kanssa (1 = harvoin totta, 5 = aina tosi).
Korkeammat pisteet ovat osoitus henkilöstä, joka on tarkkaavaisempi jokapäiväisessä elämässään.
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden kyselylomakkeen moniulotteinen arviointi - Muutokset kognitiivisissa kyvyissä
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
MAIA - on 8-asteikkoinen tila-ominaisuuskyselylomake, jossa on 32 kohtaa interoseption useiden ulottuvuuksien mittaamiseksi; pisteet ovat välillä 0 ja 5, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoisuutta kehon tuntemuksista.
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
|
Aviation Safety Attitude Scale - Muutokset kognitiivisissa kyvyissä
Aikaikkuna: mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
ASAS - koostuu.
27 kohtaa viiden pisteen asteikolla, joista jokainen on suunniteltu erityisesti arvioimaan lentäjien asenteita lentäjien osallisuuden ennustamisessa vaarallisiin tapahtumiin; Kaikilla asennealaasteikoilla korkeammat pisteet osoittavat suuremman asteen kyseisestä asenteesta - Esimerkiksi ASAS-itseluottamustekijän korkeammat pisteet osoittivat, että henkilö ilmaisi enemmän luottamusta kykyynsä lentäjänä.
|
mitattu 12 viikon kohdalla (verrattuna lähtötason arvoihin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara G Santos, University of Évora
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEvora approval number: 21050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .