- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05821270
Effecten van Ashtanga-Vinyasa Yoga Supta op de prestaties van militaire piloten van de Portugese luchtmacht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-849
- UEvora
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde militaire piloten in hun tirocinium in de luchtmachtacademie van de Portugese luchtmacht cursus "Masters in Military Aeronautics: aviator pilot specialist
Uitsluitingscriteria:
- militaire piloten in actieve dienst voor of na de tirocinium;
- gewonde militaire piloten;
- militaire piloten over plotselinge veranderingen in levensstijl (zoals in: starten of stoppen met roken; starten of stoppen met enige vorm van medicatie; starten met een nieuw dieet)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga
Yoga beoefening: 12 weken durend programma van Ashtanga Vinyasa Yoga Supta gedurende 1 uur tweemaal per week
|
Ashtanga (asta - acht, anga - delen); Vinyasa (oefening in vrije volgorde); Yoga (oefening voor evolutie); Supta (gesloten ogen)
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Alleen de verplichte vliegopleiding die iedereen in de academie krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzigingen in operationele prestaties
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Vluchttijden om taken in de vluchtsimulator uit te voeren en te rapporteren vanuit de vluchtsimulatorcontroller
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
|
Veranderingen in stress en HRV
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Hartslagvariabiliteit gemeten met Polar H10 draagbaar apparaat
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
|
Veranderingen in controlereacties van het vestibulaire systeem
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Posturale controlereacties door middel van CoP-verplaatsing gemeten met een draagbaar krachtplatform Biosignals Plux met gegevens bemonsterd bij 1000 Hz en elektrode-impedantie lager dan 5 kΩ.
Voorbewerking uitgevoerd met behulp van de EEGLAB-toolbox, die beschikbaar is voor gebruik in MATLAB (The MathWorks Inc., Natick, MA).
Gegevens gedownsampled tot 100 Hz.
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Gegevens over de lichaamssamenstelling (percentage lichaamsvet, percentage vetvrije massa, percentage spiermassa-index, als percentages) gemeten met een Tanita (MC-780 MA, Tanita, Tokyo, Japan) om een bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) te krijgen, zullen aangeven of het oefenprotocol had enige invloed op de fysieke gesteldheid van de piloot. Het percentage lichaamsvet, het percentage vetvrije massa en het percentage spiermassa-index zijn allemaal gerelateerd aan de lichaamssamenstelling. Zo verhouden ze zich tot elkaar: Percentage lichaamsvet is het percentage van het lichaamsgewicht dat uit vet bestaat en zowel essentieel vet als opslagvet omvat; Percentage vetvrije massa is het percentage van het lichaamsgewicht dat geen vet is en inclusief spieren, botten, organen en andere niet-vette weefsels; Percentage spiermassa-index is het percentage van het lichaamsgewicht dat spier is. Percentage lichaamsvet en procent vetvrije massa zijn complementaire maatstaven die optellen tot 100%, terwijl procent spiermassa-index een maat is voor het aandeel spieren in het lichaamsgewicht. |
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
|
Veranderingen in longcapaciteit
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Ademhalingsrespons gemeten met spirometrie - FEV1/FVC-ratio geeft aan hoeveel lucht u krachtig kunt uitademen
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten - Veranderingen in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
FFMQ met 15 vragen en gemiddelde scores worden berekend door de antwoorden op te tellen en te delen door het aantal items, en het gemiddelde niveau van overeenstemming met elke subschaal aan te geven (1 = zelden waar, 5 = altijd waar).
Hogere scores zijn indicatief voor iemand die bewuster is in zijn dagelijks leven.
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptieve bewustzijnsvragenlijst - Veranderingen in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
MAIA - is een 8-schaal state-trait vragenlijst met 32 items om meerdere dimensies van interoceptie te meten; scores liggen tussen 0 en 5, waarbij een hogere score gelijk staat aan meer bewustzijn van lichamelijke gewaarwording.
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
|
Aviation Safety Attitude Scale - Veranderingen in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
ASAS - bestaat uit.
27 items op een vijfpuntsschaal, elk specifiek ontworpen om de houding van piloten te beoordelen met betrekking tot het voorspellen van de betrokkenheid van piloten bij gevaarlijke gebeurtenissen; Voor alle attitude-subschalen duiden hogere scores op een grotere mate van die specifieke attitude - Hogere scores op de ASAS-zelfvertrouwenfactor gaven bijvoorbeeld aan dat de persoon meer vertrouwen uitte in zijn capaciteiten als piloot
|
gemeten na 12 weken (versus basislijnwaarden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara G Santos, University of Évora
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEvora approval number: 21050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .