- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05821270
Účinky Ashtanga-Vinyasa Yoga Supta na výkon vojenských pilotů portugalského letectva
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Évora, Portugalsko, 7000-849
- UEvora
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví vojenští piloti ve svém tirociniu na letecké akademii z kurzu portugalského letectva „Mistři vojenského letectví: specialista na piloty letců
Kritéria vyloučení:
- vojenští piloti v aktivní službě před tirociniem nebo po něm;
- zranění vojenští piloti;
- vojenští piloti o náhlých změnách životního stylu (jako v: zahájení nebo ukončení kouření; zahájení nebo vysazení jakéhokoli druhu léků; zahájení nové diety)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Cvičení jógy: 12týdenní program Ashtanga Vinyasa Yoga Supta po dobu 1 hodiny dvakrát týdně
|
Ashtanga (asta - osm, anga - části); Vinyasa (volně seřazená praxe); Jóga (cvičení pro evoluci); Supta (zavřené oči)
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Pořadník
Pouze povinný pilotní výcvik, který dostane každý v akademii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v operačním výkonu
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Letové časy pro dokončení úkolů v leteckém simulátoru a zprávy z řídícího letového simulátoru
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
|
Změny ve stresu a HRV
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Variabilita srdeční frekvence měřená přenosným zařízením Polar H10
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
|
Změny v odezvách řízení vestibulárního systému
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Odezvy kontroly držení těla prostřednictvím posunu CoP měřeného pomocí přenosné silové platformy Biosignals Plux s daty odebranými při 1000 Hz a impedanci elektrody pod 5 kΩ.
Předzpracování se provádí pomocí sady nástrojů EEGLAB, která je k dispozici pro použití v MATLABu (The MathWorks Inc., Natick, MA).
Data převzorkována na 100 Hz.
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve složení těla
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Údaje o složení těla (procento tělesného tuku, procento beztukové hmoty, procento indexu svalové hmoty v procentech) měřené přístrojem Tanita (MC-780 MA, Tanita, Tokio, Japonsko) za účelem získání analýzy bioelektrické impedance (BIA) ukáží, zda cvičební protokol měl jakýkoli vliv na fyzické složení pilota. Procento tělesného tuku, procento hmoty bez tuku a procento indexu svalové hmoty souvisí se složením těla. Zde je jejich vzájemný vztah: Procento tělesného tuku je procento tělesné hmotnosti, které se skládá z tuku a zahrnuje esenciální i zásobní tuk; Procento hmoty bez tuku je procento tělesné hmotnosti, které není tukové a zahrnuje svaly, kosti, orgány a další netukové tkáně; Procentní index svalové hmoty je procento tělesné hmotnosti, kterou tvoří svaly. Procento tělesného tuku a procento beztukové hmoty jsou doplňková měření, která sčítají až 100 %, zatímco procentuální index svalové hmoty je mírou podílu svalů na tělesné hmotnosti. |
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
|
Změny v kapacitě plic
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Ventilační odezva měřená spirometrií – poměr FEV1/FVC udává, kolik vzduchu můžete silou vydechnout
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti – Změny v kognitivních schopnostech
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
FFMQ s 15 otázkami a průměrným skóre se vypočítá sečtením odpovědí a dělením počtem položek a označují průměrnou úroveň shody s každou subškálou (1 = zřídka pravdivé, 5 = vždy pravdivé).
Vyšší skóre svědčí o někom, kdo je ve svém každodenním životě ohleduplnější.
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
|
Dotazník multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění - změny kognitivních schopností
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
MAIA - je 8stupňový dotazník o stavu s 32 položkami k měření více dimenzí interocepce; skóre se pohybuje mezi 0 a 5, kde vyšší skóre odpovídá většímu povědomí o tělesných pocitech.
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
|
Stupnice postoje k bezpečnosti letectví – změny kognitivních schopností
Časové okno: měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
ASAS - skládá se z.
27 položek na pětibodové stupnici, z nichž každá je navržena speciálně k posouzení postojů pilotů s ohledem na předpovídání účasti letců na nebezpečné události; U všech dílčích škál postojů vyšší skóre značí vyšší míru tohoto konkrétního postoje – například vyšší skóre faktoru sebevědomí ASAS indikovalo, že osoba vyjádřila větší důvěru ve své schopnosti pilota.
|
měřeno po 12 týdnech (oproti výchozím hodnotám)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sara G Santos, University of Évora
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEvora approval number: 21050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .