- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05821270
Auswirkungen von Ashtanga-Vinyasa Yoga Supta auf die Leistung von Militärpiloten der portugiesischen Luftwaffe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Évora, Portugal, 7000-849
- UEvora
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Militärpiloten in ihrem Tirocinium in der Luftwaffenakademie des portugiesischen Luftwaffenkurses "Masters in Military Aeronautics: Aviator Pilot Specialist
Ausschlusskriterien:
- Militärpiloten im aktiven Dienst vor oder nach dem Tirocinium;
- verletzte Militärpiloten;
- Militärpiloten bei plötzlichen Änderungen des Lebensstils (z. B.: Beginnen oder Aufhören des Rauchens; Beginnen oder Beenden jeglicher Art von Medikamenten; Beginnen einer neuen Diät)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga
Yoga-Praxis: 12-wöchiges Programm von Ashtanga Vinyasa Yoga Supta für 1 Stunde zweimal pro Woche
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Ashtanga (asta - acht, anga - Teile); Vinyasa (frei sequenzierte Praxis); Yoga (Praxis für die Evolution); Supta (geschlossene Augen)
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Warteliste
Einzige obligatorische Pilotenausbildung, die jeder in der Akademie erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen in der operativen Leistung
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Flugzeiten zum Erledigen von Aufgaben im Flugsimulator und Bericht vom Flugsimulator-Kontrolleur
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Veränderungen bei Stress und HRV
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Herzfrequenzvariabilität gemessen mit dem tragbaren Polar H10-Gerät
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Änderungen in den Kontrollreaktionen des vestibulären Systems
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Posturale Kontrollreaktionen durch CoP-Verschiebung, gemessen mit einer tragbaren Kraftplattform Biosignals Plux mit Daten, die bei 1000 Hz und einer Elektrodenimpedanz unter 5 kΩ abgetastet wurden.
Vorverarbeitung durchgeführt unter Verwendung der EEGLAB-Toolbox, die zur Verwendung in MATLAB (The MathWorks Inc., Natick, MA) verfügbar ist.
Daten heruntergerechnet auf 100 Hz.
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Daten zur Körperzusammensetzung (prozentualer Körperfettanteil, prozentuale fettfreie Masse, prozentualer Muskelmasseindex in Prozent), gemessen mit einem Tanita (MC-780 MA, Tanita, Tokio, Japan), um eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) zu erhalten, zeigen an, ob Das Übungsprotokoll hatte keinen Einfluss auf die körperliche Verfassung des Piloten. Prozent Körperfett, Prozent fettfreie Masse und Prozent Muskelmassenindex hängen alle mit der Körperzusammensetzung zusammen. So beziehen sie sich aufeinander: Der Prozentsatz des Körperfetts ist der Prozentsatz des Körpergewichts, der aus Fett besteht und sowohl essentielles Fett als auch Speicherfett enthält; Prozent fettfreie Masse ist der Prozentsatz des Körpergewichts, der kein Fett ist und Muskeln, Knochen, Organe und andere fettfreie Gewebe umfasst; Der Prozentsatz der Muskelmasse ist der Prozentsatz des Körpergewichts, der aus Muskeln besteht. Prozent Körperfett und Prozent fettfreie Masse sind komplementäre Maße, die zusammen 100 % ergeben, während der Prozent Muskelmasseindex ein Maß für den Muskelanteil am Körpergewicht ist. |
gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Veränderungen der Lungenkapazität
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Atmungsreaktion gemessen mit Spirometrie – das FEV1/FVC-Verhältnis gibt an, wie viel Luft Sie kraftvoll ausatmen können
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit - Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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FFMQ mit 15 Fragen und Durchschnittswerten werden berechnet, indem die Antworten summiert und durch die Anzahl der Items dividiert werden, und geben die durchschnittliche Zustimmung zu jeder Subskala an (1 = trifft selten zu, 5 = trifft immer zu).
Höhere Werte weisen auf jemanden hin, der in seinem Alltag achtsamer ist.
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Fragebogen zur mehrdimensionalen Beurteilung des interozeptiven Bewusstseins - Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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MAIA – ist ein 8-stufiger State-Trait-Fragebogen mit 32 Items zur Messung mehrerer Dimensionen der Interozeption; Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 5, wobei eine höhere Punktzahl einem stärkeren Bewusstsein für Körperempfindungen entspricht.
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Aviation Safety Attitude Scale – Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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ASAS - besteht aus.
27 Items auf einer Fünf-Punkte-Skala, jedes speziell entwickelt, um die Einstellungen von Piloten in Bezug auf die Vorhersage der Beteiligung von Piloten an gefährlichen Ereignissen zu bewerten; Bei allen Einstellungs-Subskalen weisen höhere Werte auf ein höheres Maß dieser bestimmten Einstellung hin. Beispielsweise zeigten höhere Werte beim ASAS-Selbstvertrauensfaktor an, dass die Person größeres Vertrauen in ihre Fähigkeiten als Pilot zum Ausdruck brachte
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gemessen nach 12 Wochen (gegenüber Ausgangswerten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara G Santos, University of Évora
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UEvora approval number: 21050
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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