- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05821270
Effekter af Ashtanga-Vinyasa Yoga Supta på portugisiske luftvåbens militærpiloters præstation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Évora, Portugal, 7000-849
- UEvora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde militærpiloter i deres tirocinium i luftvåbenakademiet fra det portugisiske luftvåbens kursus "Masters in Military Aeronautics: Aviator pilot specialist
Ekskluderingskriterier:
- militærpiloter i aktiv tjeneste før eller efter tirocinium;
- sårede militærpiloter;
- militærpiloter om pludselige livsstilsændringer (som i: begyndende eller holde op med at ryge vaner; begynde eller holde op med enhver form for medicin; begynde en ny diæt)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Yogapraksis: 12-ugers program af Ashtanga Vinyasa Yoga Supta i 1 time to gange om ugen
|
Ashtanga (asta - otte, anga - dele); Vinyasa (frit sekvenseret praksis); Yoga (øvelse for evolution); Supta (lukkede øjne)
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Kun obligatorisk pilotuddannelse, som alle på akademiet modtager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i operativ ydeevne
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Flyvetider for at udføre opgaver i flysimulatoren og rapportere fra flysimulatorens styreenhed
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
|
Ændringer i stress og HRV
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Pulsvariabilitet målt med Polar H10 bærbar enhed
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
|
Ændringer i vestibulære systemkontrolsvar
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Posturale kontrolresponser gennem CoP-forskydning målt med en bærbar kraftplatform Biosignals Plux med data samplet ved 1000 Hz og elektrodeimpedans under 5 kΩ.
Forbehandling udført ved hjælp af EEGLAB værktøjskassen, som er tilgængelig til brug i MATLAB (The MathWorks Inc., Natick, MA).
Data nedsamplet til 100 Hz.
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Kropssammensætningsdata (procent kropsfedt, procent fedtfri masse, procent muskelmasseindeks, i procenter) målt med en Tanita (MC-780 MA, Tanita, Tokyo, Japan) for at få en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil indikere, om træningsprotokollen havde nogen indflydelse på pilotens fysiske sammensætning. Procent kropsfedt, procent fedtfri masse og procent muskelmasseindeks er alle relateret til kropssammensætning. Her er hvordan de forholder sig til hinanden: Procent kropsfedt er procentdelen af kropsvægten, der består af fedt og inkluderer både essentielt fedt og lagerfedt; Procent fedtfri masse er procentdelen af kropsvægten, der ikke er fedt og inkluderer muskler, knogler, organer og andet ikke-fedtvæv; Procent muskelmasseindeks er den procentdel af kropsvægten, der er muskel. Procent kropsfedt og procent fedtfri masse er komplementære mål, der summerer til 100 %, mens procent muskelmasseindeks er et mål for andelen af muskler i kropsvægten. |
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
|
Ændringer i lungekapacitet
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Ventilatorisk respons målt med spirometri - FEV1/FVC-forhold indikerer, hvor meget luft du kan udånde kraftigt
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
|
Fem Facet Mindfulness Spørgeskema - Ændringer i kognitive evner
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
FFMQ med 15 spørgsmål og gennemsnitsscore beregnes ved at summere svarene og dividere med antallet af punkter og angive det gennemsnitlige niveau for overensstemmelse med hver underskala (1 = sjældent sandt, 5 = altid sandt).
Højere score er udtryk for en person, der er mere opmærksom i deres hverdag.
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness Questionnaire - Ændringer i kognitive evner
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
MAIA - er et 8-skala state-trait spørgeskema med 32 elementer til at måle flere dimensioner af interoception; score er mellem 0 og 5, hvor højere score er lig med mere bevidsthed om kropslig sansning.
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
|
Attitudeskala for luftfartssikkerhed - Ændringer i kognitive evner
Tidsramme: målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
ASAS - består af.
27 punkter på en fem-punkts skala, hver designet specifikt til at vurdere piloters holdninger med hensyn til at forudsige den farlige hændelse involvering af flyvere; For alle holdningsunderskalaerne indikerer højere score en større grad af den pågældende holdning - For eksempel indikerede højere score på ASAS selvtillidsfaktoren, at personen udtrykte større tillid til sin evne som pilot
|
målt efter 12 uger (versus basislinjeværdier)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara G Santos, University of Évora
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UEvora approval number: 21050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .