- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05821270
Влияние аштанга-виньяса-йога-супты на поведение военных пилотов португальских ВВС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия, 7000-849
- UEvora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые военные летчики в своем тироциниуме в академии военно-воздушных сил из курса ВВС Португалии «Мастера военного воздухоплавания: летчик-пилот-специалист
Критерий исключения:
- военные летчики на действительной службе до или после тироциниума;
- раненые военные летчики;
- военные летчики о внезапных изменениях образа жизни (например, о начале или отказе от курения; о начале или отказе от приема любых лекарств; о переходе на новую диету)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Йога
Практика йоги: 12-недельная программа Аштанга Виньяса Йога Супта по 1 часу два раза в неделю
|
Аштанга (аста – восемь, анга – части); Виньяса (практика в произвольной последовательности); Йога (практика для эволюции); Супта (закрытые глаза)
Другие имена:
|
Без вмешательства: Список ожидания
Только обязательная подготовка пилотов, которую проходят все в академии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в операционной деятельности
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Полетное время для выполнения задач в авиасимуляторе и отчет от диспетчера авиасимулятора
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Изменения стресса и ВСР
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Измерение вариабельности сердечного ритма с помощью портативного устройства Polar H10
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Изменения в реакциях управления вестибулярной системой
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Реакции постурального контроля за счет смещения ЦД, измеренные с помощью портативной силовой платформы Biosignals Plux с данными, полученными при частоте 1000 Гц и импедансе электрода ниже 5 кОм.
Предварительная обработка выполняется с использованием набора инструментов EEGLAB, который доступен для использования в MATLAB (The MathWorks Inc., Natick, MA).
Данные понижены до 100 Гц.
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в составе тела
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Данные о составе тела (процент жира в организме, процент безжировой массы, процент индекса мышечной массы в процентах), измеренные с помощью прибора Tanita (MC-780 MA, Tanita, Токио, Япония) для проведения анализа биоэлектрического импеданса (BIA), покажут, протокол упражнений никак не повлиял на физическое состояние пилота. Процент жира в организме, процент безжировой массы и процент индекса мышечной массы связаны с составом тела. Вот как они соотносятся друг с другом: Процентное содержание жира в организме — это процент массы тела, который состоит из жира и включает как необходимый, так и накопленный жир; Процент безжировой массы — это процент массы тела, не связанный с жиром и включающий мышцы, кости, органы и другие нежировые ткани; Процентный индекс мышечной массы – это процент массы тела, который приходится на мышцы. Процент жира в организме и процент безжировой массы являются дополнительными показателями, которые в сумме дают 100%, в то время как процентный индекс мышечной массы является мерой доли мышц в массе тела. |
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Изменения объема легких
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Вентиляционная реакция, измеренная с помощью спирометрии — соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ показывает, сколько воздуха вы можете выдохнуть с силой.
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Опросник пяти аспектов внимательности — изменения когнитивных способностей
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
FFMQ с 15 вопросами и средние баллы рассчитываются путем суммирования ответов и деления на количество пунктов и указывают средний уровень согласия с каждой подшкалой (1 = редко верно, 5 = всегда верно).
Более высокие баллы свидетельствуют о том, что кто-то более осознанен в своей повседневной жизни.
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Опросник многомерной оценки интероцептивной осведомленности - изменения когнитивных способностей
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
MAIA - это 8-уровневый опросник с 32 пунктами для измерения различных аспектов интероцепции; баллы находятся в диапазоне от 0 до 5, где более высокий балл соответствует большей осведомленности о телесных ощущениях.
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Шкала отношения к безопасности полетов — изменения когнитивных способностей
Временное ограничение: измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
АСАС - состоит из.
27 пунктов по пятибалльной шкале, каждый из которых разработан специально для оценки отношения пилотов к прогнозированию участия авиаторов в опасных событиях; Для всех подшкал отношения более высокие баллы указывают на большую степень этого конкретного отношения. Например, более высокие баллы по фактору уверенности в себе ASAS указывают на то, что человек выразил большую уверенность в своих способностях пилота.
|
измерено через 12 недель (по сравнению с исходными значениями)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara G Santos, University of Évora
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UEvora approval number: 21050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .