大腿神経と閉鎖神経の関節枝の比較 慢性股関節痛における従来の高周波熱凝固術、関節内ステロイド注射、および関節包神経群 (PENG) ブロック
2023年4月19日 更新者：SINEM SARI、Aydin Adnan Menderes University
この研究では、研究者は、慢性股関節痛RFT、関節内ステロイド注射、ペンブロックを受けた患者の痛みレベルの低下と生活の質への影響を示すことを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
股関節の痛みは、加齢に伴う一般的な病状です.股関節の痛みに使用される保守的な方法の有効性は限られています.股関節手術で使用されるプロテーゼの寿命は限られているため、痛みの治療には新しい方法が必要です.股関節は、大腿神経と閉鎖神経の関節枝によって提供されます。
今日、股関節痛に対して最も一般的に使用されている技術は、股関節へのコルチコステロイド投与、包周囲神経群 (PENG) ブロックの適用、および大腿神経および閉鎖神経の関節枝への高周波熱凝固術です。
この研究の目的は、股関節痛に対するこれら 3 つの処置の効果を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：BİLGENUR ERGÜN DEMİRÖZ, RESİDENT DOCTOR
- 電話番号：+902564441256
- メール：bilgenurergunn@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sinem Sarı Öztürk, Associate professor
- 電話番号：+902564441256
- メール：sinemsari@yahoo.com
研究場所
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Aydın、七面鳥、09010
- 募集
- Adnan Menderes University Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 書面による同意を得ている
- 慢性股関節痛が3週間以上続く方
除外基準:
- 主な精神疾患
- 患者は腰椎圧迫痛または関連痛を患っている
- 抗凝固剤を使用している患者
- 治療部位に感染症のある患者
- 局所麻酔薬にアレルギーのある方
- ベタメタゾンにアレルギーのある方
- 妊娠
- 研究中の3ヶ月の追跡期間中に股関節手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿神経および閉鎖神経の関節枝への高周波熱凝固
大腿神経および閉鎖神経の関節枝に高周波熱凝固法を適用
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患者は手術室で鎮静下で手術を受けます。
C アーム透視装置は、高周波熱凝固プロセスのイメージング目的で使用されます。
血管損傷を防ぐために、針は超音波検査のガイダンスの下で進められます。
大腿神経と閉鎖神経には透視で決定される標的点があります。
熱凝固処置の前に、局所麻酔薬とステロイドを各標的点に注射します。
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アクティブコンパレータ：気管内ステロイド注射
気管内ステロイド注射を適用
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患者は手術室で仰臥位に置かれました。
患者はヨウ化ポビドンで無菌染色された。
超音波検査で大腿骨頸部を検出し、関節包に 22G 9 cm の脊椎針を挿入しました。
その後、5 ccのブピバカインと5 mgのベタメタゾンが投与され、手順は終了しました。
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アクティブコンパレータ：嚢周囲神経群（PENG）ブロック
嚢周囲神経群（PENG）ブロック適用
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患者は手術室で仰臥位に置かれました。
患者はヨウ化ポビドンで無菌染色された。
高周波線形超音波プローブは、上前腸骨棘 (ASIS) に配置されました。
その後、下前腸骨棘 (AIIS) が尾側に下降することによって検出されました。
その後、プローブを斜めの位置に持ってきて、AIIS、腸骨棘筋、腰筋、腱を観察しました。
22G 90 mm の Quinckespinal 針を使用して、腸腰筋の腱を面内の横内側方向に挿入し、骨接触を達成しました。
負の吸引後、適切な薬物分布を見て、15mlの0.5%ブピバカインを投与した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疼痛に対するNRS（Numerating Rating Scale）
時間枠：術前
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İt は、人が 0=(痛みなし) 10=(耐え難い痛み) の間のポイントを伝え、自分の痛みを説明するシステムに基づく痛み強度決定システムです。
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術前
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慢性疼痛に対するNRS（Numerating Rating Scale）
時間枠：術後1ヶ月
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İt は、人が 0=(痛みなし) 10=(耐え難い痛み) の間のポイントを伝え、自分の痛みを説明するシステムに基づく痛み強度決定システムです。
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術後1ヶ月
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慢性疼痛に対するNRS（Numerating Rating Scale）
時間枠：術後3ヶ月目
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İt は、人が 0=(痛みなし) 10=(耐え難い痛み) の間のポイントを伝え、自分の痛みを説明するシステムに基づく痛み強度決定システムです。
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術後3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex)
時間枠：術前
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痛み、こわばり、身体機能の 3 つの小見出しの下に 24 の質問が含まれています。
各質問は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度のリッカート尺度に従って採点されました。
スコア 0 = 良好 最大スコア 96 = 機能的能力が低い
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術前
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WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex)
時間枠：術後1ヶ月
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痛み、こわばり、身体機能の 3 つの小見出しの下に 24 の質問が含まれています。
各質問は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度のリッカート尺度に従って採点されました。
スコア 0 = 良好 最大スコア 96 = 機能的能力が低い
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術後1ヶ月
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WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex)
時間枠：術後3ヶ月目
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痛み、こわばり、身体機能の 3 つの小見出しの下に 24 の質問が含まれています。
各質問は、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度、4 = 非常に重度のリッカート尺度に従って採点されました。
スコア 0 = 良好 最大スコア 96 = 機能的能力が低い
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術後3ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性疼痛に対するNRS（Numerating Rating Scale）
時間枠：術後2時間目
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İt は、人が 0=(痛みなし) 10=(耐え難い痛み) の間のポイントを伝え、自分の痛みを説明するシステムに基づく痛み強度決定システムです。
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術後2時間目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022/07
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性股関節痛の臨床試験
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