Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av femorala och obturatoriska nervledsgrenar Konventionell radiofrekvens termokoagulering, intraartikulär steroidinjektion och perikapsulär nervgrupp (PENG) block i kronisk höftsmärta

19 april 2023 uppdaterad av: SINEM SARI, Aydin Adnan Menderes University
I denna studie syftade utredarna till att visa minskningen av smärtnivåer och effekten på livskvaliteten hos patienter som genomgick kronisk höftsmärta RFT, intraartikulär steroidinjektion och Peng-blockad.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftsmärta är ett vanligt medicinskt tillstånd med stigande ålder. Effektiviteten av konservativa metoder som används vid höftsmärta är begränsad. Eftersom livslängden för proteser som används vid höftkirurgi är begränsad behövs nya metoder för behandling av smärta. Den främre sensoriska innervationen av höftleden tillhandahålls av ledgrenarna av lårbens- och obturatorisk nerv. Idag är de vanligaste metoderna för höftsmärta administrering av kortikosteroider i höftleden, applicering av perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering och radiofrekvent termokoagulering till de artikulära grenarna av lårbens- och obturatoriska nerver. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av dessa tre procedurer vid höftsmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sinem Sarı Öztürk, Associate professor
  • Telefonnummer: +902564441256
  • E-post: sinemsari@yahoo.com

Studieorter

  • Kalkon
      • Aydın, Kalkon, 09010
        • Rekrytering
        • Adnan Menderes University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara över 18 år
  2. Skriftligt medgivande har erhållits
  3. De med kronisk höftsmärta i mer än 3 veckor

Exklusions kriterier:

  1. Stor psykiatrisk sjukdom
  2. Patienten har kompressionssmärta i ländryggen eller hänvisad smärta
  3. Patienter som använder antikoagulantia
  4. Patienter med infektion i det område som ska behandlas
  5. De som är allergiska mot lokalanestetika
  6. De som är allergiska mot betametason
  7. Graviditet
  8. Patienter som genomgick en höftoperation under den 3 månader långa uppföljningsperioden under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: radiofrekvent termokoagulering till ledgrenarna av lårbens- och obturatoriska nerver
radiofrekvent termokoagulering till ledgrenarna av lårbens- och obturatoriska nerver appliceras
Procedur: radiofrekvent termokoagulering till ledgrenarna av lårbens- och obturatoriska nerver
Patienterna opereras under sedering i operationssalen. C-arms fluoroskopianordning används för avbildningsändamål för radiofrekvent termokoaguleringsprocess. För att förhindra kärlskada förs nålen fram under ledning av ultraljud. Det finns målpunkter som bestäms i fluoroskopi för lårbensnerven och obturatoriska nerven. Före termokoaguleringsproceduren injiceras lokalbedövningsmedel och steroider i var och en av målpunkterna.
Aktiv komparator: intraairtikulär steroidinjektion
intraairtikulär steroidinjektion tillämpas
Procedur: intraairtikulär steroidinjektion
Patienterna placerades i ryggläge i operationssalen. Patienten färgades steril med povidonjodid. Lårhalsen detekterades under ultraljud och ledkapseln fördes in med en 22G 9 cm spinalnål. Därefter gavs 5 cc bupivakain och 5 mg betametason och proceduren avslutades.
Aktiv komparator: blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG).
perikapsulär nervgrupp (PENG) block appliceras
Procedur: blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG).
Patienterna placerades i ryggläge i operationssalen. Patienten färgades steril med povidonjodid. Den högfrekventa linjära ultraljudssonden placerades på anterior superior iliacspina (ASIS). Senare upptäcktes den främre nedre höftryggraden (AIIS) genom att sjunka kaudalt. Efteråt fördes sonden till sned position och AIIS, iliopubikeminens, psoasmuskel och sena sågs. Med hjälp av en 22G 90 mm Quinckespinal nål fördes senan i iliopsoas-muskeln in i lateral-medial riktning i planet i planet och benkontakt uppnåddes. Efter negativ aspiration administrerades 15 ml 0,5 % bupivakain genom att se lämplig läkemedelsfördelning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS (Numerating Rating Scale) för kronisk smärta
Tidsram: preoperativt
Det är ett system för bestämning av smärtintensitet baserat på systemet där personen anger en punkt mellan 0=(ingen smärta) 10=(olidlig smärta) och för att beskriva sin smärta
preoperativt
NRS (Numerating Rating Scale) för kronisk smärta
Tidsram: Postoperativ första månaden
Det är ett system för bestämning av smärtintensitet baserat på systemet där personen anger en punkt mellan 0=(ingen smärta) 10=(olidlig smärta) och för att beskriva sin smärta
Postoperativ första månaden
NRS (Numerating Rating Scale) för kronisk smärta
Tidsram: Postoperativ tredje månaden
Det är ett system för bestämning av smärtintensitet baserat på systemet där personen anger en punkt mellan 0=(ingen smärta) 10=(olidlig smärta) och för att beskriva sin smärta
Postoperativ tredje månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex)
Tidsram: Preoperativ
Den innehåller 24 frågor under tre underrubriker som smärta, stelhet och fysisk funktion. Varje fråga poängsattes enligt Likert-skalan som 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=mycket svår.minimum poängen är 0=bra maximal poäng är 96 = dålig funktionsförmåga
Preoperativ
WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex)
Tidsram: Postoperativ första månaden
Den innehåller 24 frågor under tre underrubriker som smärta, stelhet och fysisk funktion. Varje fråga poängsattes enligt Likert-skalan som 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=mycket svår.minimum poängen är 0=bra maximal poäng är 96 = dålig funktionsförmåga
Postoperativ första månaden
WOMAC (Western OntarioandMcMasterUniversitiesArthritisIndex)
Tidsram: Postoperativ tredje månaden
Den innehåller 24 frågor under tre underrubriker som smärta, stelhet och fysisk funktion. Varje fråga poängsattes enligt Likert-skalan som 0=frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig, 3=svår, 4=mycket svår.minimum poängen är 0=bra maximal poäng är 96 = dålig funktionsförmåga
Postoperativ tredje månaden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS(Numerating Rating Scale) för akut smärta
Tidsram: postoperativa andra timmen
Det är ett system för bestämning av smärtintensitet baserat på systemet där personen anger en punkt mellan 0=(ingen smärta) 10=(olidlig smärta) och för att beskriva sin smärta
postoperativa andra timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Första postat (Faktisk)

20 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/07

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk höftsmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera