鎮痛のためのリポソームブピバカインによる膣カフ浸潤：二重盲検無作為対照試験

問題は、注射として投与された Exparel (リポソーム ブピバカイン) が、低侵襲 (ロボット支援または腹腔鏡下) 子宮全摘術を開始する直前に膣カフに投与された場合、疼痛スコアを減少させるかどうかです? 手術後の痛みの軽減は、オピオイド使用の減少、オピオイド関連の有害事象の減少、および患者の満足度の向上につながります。

介入アーム (40) は、10 ml のブピバカインで希釈された 10 ml の Exparel を、膣カフの 2、4、8、および 10 時の位置で取得します。 プラセボ群 (40) は、膣カフに 20 ml の生理食塩水を受け取ります。 35〜75歳の年齢範囲のすべての女性 両側卵管切除術または両側卵管卵巣摘出術を伴う腹腔鏡下およびロボットによる子宮摘出術が予定されており、適格性について評価されます。

これは、リポソーム ブピバカインの使用を伴う前向き介入研究であり、この研究はマイモニデス医療センターの婦人科で実施されます。

痛みの重症度は、術前、PACU 到着時、および術後 1 時間、12、24、48、および 72 時間に、0 から 10 までの VAS を使用して、保持領域で評価されます。10 は、患者が今まで経験した中で最悪の痛みです。 . 最初の 3 つの評価は主治医によって病院で実施され、残りの評価は退院後に患者との電話での会話を通じて行われます。 VAS は単純なスケールであることがわかっています。

データは、チャートのレビューを通じても収集されます。 このデータには、年齢、PACU の看護師による VAS スコア報告、BMI、以前の腹部手術、以前の経膣分娩、出産歴が含まれます。

痛みの問診では、骨盤下部/恥骨上部および下腹部の痛み、痛みの種類 (鈍い、うずく、鋭い、刺すような痛みなど)、および周辺領域への痛みの放散を評価します。 他のエンドポイントには、ブレークスルー（追加の）オピオイド鎮痛薬を必要とした患者数、オピオイド使用の最初のブレークスルーまでの時間の中央値、オピオイド鎮痛薬の総必要量が含まれます。 ブレークスルー（追加）鎮痛の要求の時間、日、および数は、この研究に参加する婦人科手術チーム（研究助手）によって記録されます。

患者が家に帰ると、退院前に提供される鎮痛剤日記があります。 患者は電話で連絡を受け、ログシートからデータを取得します。