통증 완화를 위한 리포솜 부피바카인을 사용한 질 커프 침윤: 이중 맹검, 무작위 통제 시험

문제는 Exparel(리포솜 부피바카인)을 최소 침습(로봇 보조 또는 복강경) 자궁 절제술을 시작하기 직전에 질 커프에 주입하면 통증 점수가 감소하는지 여부입니다. 수술 후 통증 감소는 오피오이드 사용 감소, 오피오이드 관련 부작용 감소 및 환자의 만족도 증가로 이어질 것입니다.

중재 팔(40)은 질 커프의 2시, 4시, 8시 및 10시 방향에 부피바카인 10ml로 희석한 Exparel 10ml를 주입합니다. 플라시보 그룹(40)은 질 커프에 20ml의 생리 식염수를 받습니다. 양측 난관절제술 또는 양측 난소난소절제술과 함께 복강경 및 로봇 자궁절제술을 받기로 예정된 35-75세의 모든 여성은 적격성 평가를 받게 됩니다.

이는 리포솜 부피바카인의 사용을 포함하는 전향적 중재적 연구이며 이 연구는 마이모니데스 의료원 산부인과에서 진행될 예정이다.

통증의 중증도는 수술 전, PACU 도착 시, 수술 후 1시간, 12, 24, 48 및 72시간에 0에서 10까지의 VAS를 사용하여 평가되며 10은 환자가 경험한 최악의 통증입니다. . 첫 3회 평가는 주임 조사관이 병원에서 수행하고 나머지 평가는 퇴원 후 환자와의 전화 통화를 통해 이루어집니다. VAS는 간단한 척도인 것으로 밝혀졌습니다.

데이터는 차트 검토를 통해서도 수집됩니다. 이 데이터에는 연령, PACU 간호사의 VAS 점수 보고, BMI, 이전 복부 수술, 이전 질식 분만 및 산모가 포함됩니다.

통증 문의는 골반 하부/치골상부 및 하복부 통증, 통증 유형(둔감, 쑤심, 날카로움, 찌르는 듯한 통증 등) 및 주변 부위로의 통증 방사를 평가합니다. 다른 종점에는 돌파구(추가) 오피오이드 진통제가 필요한 환자 수, 오피오이드 사용을 통한 최초 돌파까지의 중간 시간, 총 오피오이드 진통제 요구 사항이 포함됩니다. 돌파(추가) 진통제에 대한 요청 시간, 요일 및 횟수는 본 연구에 참여하는 부인과 수술 팀(연구 조교)에 의해 기록될 것입니다.

환자가 집에 있을 때 그녀는 퇴원 전에 제공할 진통제 일지를 갖게 됩니다. 환자는 로그 시트에서 데이터를 얻기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.