Vaginal mansjetinfiltrasjon med liposomalt bupivakain for smertelindring: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse

Inklusjonskriterier:

• Enhver pasientalder > 18 år som har minimalt invasiv robotisk eller laparoskopisk total hysterektomi for enhver indikasjon uten bedøvelsesblokkering.

Ekskluderingskriterier:

• 1) Bruk av noen av følgende medisiner innen de angitte tidene før operasjonen: a. opioid, SSRI, trisyklisk antidepressivum, gabapentin, pregabalin innen tre dager etter operasjonen. b. Bruk av paracetamol innen 24 timer etter operasjonen 2) Samtidig smertefull fysisk tilstand eller samtidig operasjon som kan kreve smertestillende behandling (som NSAID, opioid, SSRI, trisyklisk antidepressivum, gabapentin, pregabalin) i den postoperative perioden for smerter som ikke er strengt relatert til den minimalt invasive supracervikale hysterektomiprosedyren og kan forvirre de postoperative vurderingene (f.eks. revmatoid artritt, kronisk nevropatisk smerte.

  3) Kronisk bruker av smertestillende medisiner, inkludert å ta opioide medisiner i mer enn 14 dager i løpet av de siste 3 månedene, eller nonopioid smertestillende medisiner mer enn 5 ganger per uke.

  4) Nåværende bruk av systemiske glukokortikosteroider (f.eks. Decadron) eller bruk av glukokortikoider innen en måned etter påmelding til denne studien.

  5) Anamnese med hepatitt (annet enn hepatitt A). 6) Anamnese med overfølsomhet eller idiosynkratiske reaksjoner på lokalbedøvelsesmidler av amidtype, opioider eller propofol.

  7) Administrering av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før administrasjon av studiemedikament, eller planlagt administrasjon av et annet undersøkelsesprodukt eller prosedyre under forsøkspersonens deltakelse i denne studien.

  8) Ukontrollert angst, schizofreni eller annen psykiatrisk lidelse som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre studievurderinger eller etterlevelse.

  9) Betydelige medisinske tilstander eller laboratorieresultater som etter etterforskerens oppfatning indikerer økt sårbarhet for å studere medikamenter og prosedyrer, og som utsetter forsøkspersoner for en urimelig risiko som følge av deltakelse i denne kliniske studien.

  10) Enhver klinisk signifikant hendelse eller tilstand som avdekkes under operasjonen (f.eks. overdreven blødning, akutt sepsis) som kan gjøre pasienten medisinsk ustabil eller komplisere pasientens postoperative forløp. 11) kvinner med endometriose 12) kontraindikasjoner for alle medisiner brukt i studien (acetaminophen, NSAID eller opioid).