滑液包側部分層腱板断裂に対する肩峰下滑液包による鏡視下生物学的増強
2023年4月19日 更新者：Bulent KARSLIOGLU、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
研究者は、肩峰形成術 + 関節鏡視下デブリドマンと、肩峰形成術 + 肩峰下滑液包による増強の結果を比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- MRI セクションで滑液包側腱板断裂
- 同じ理学療法士による NSAIDs と標準化された理学療法を 3 か月間適用しても痛みが治まらない患者
- 腱板滑液包側の 25 ～ 50% または 3 ～ 6 mm の裂傷 (Ellman グレード 2)
除外基準:
- 以前の手術
- 50% または 6 mm を超える断裂
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ローテーターカフのデブリドマン + 肩峰形成術
グループ A は 18 人の患者で回旋筋腱板デブリドマン + 肩峰形成術を実行することによって形成されました。
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2 つの介入が計画されました。
回旋腱板デブリドマン + 肩峰形成術グループはグループ A (18 例) として言及され、肩峰下滑液包による増強 + 肩峰形成術はグループ B です。
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アクティブコンパレータ：肩峰下滑液包 + 肩峰形成術による増強
グループ B は、22 人の患者で肩峰下滑液包 + 肩峰形成術による増強を行うことによって形成されました。
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2 つの介入が計画されました。
回旋腱板デブリドマン + 肩峰形成術のグループはグループ A (18 例) として言及され、肩峰下滑液包による増強 + 肩峰形成術はグループ B として言及されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の臨床スコアと MRI を使用した滑液包による生物学的増強の評価。
時間枠：18ヶ月
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私たちの主な結果の測定は、術後 MRI による関節鏡視下滑液包側の部分的な厚さの回旋腱板修復における肩峰下滑液包による生物学的増強の効果と、Constant-Murley および Ases スコアによる機能スコアを調査することです。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月19日
最初の投稿 (実際)
2023年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。