Artroskopisk biologisk forstærkning med subakromial bursa til revner i rotatormanchet i partiel tykkelse på bursalsiden
19. april 2023 opdateret af: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Efterforskerne havde til formål at sammenligne resultaterne af akromioplastik + artroskopisk debridement og akromioplastik + augmentation med subakromial bursa.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bursal side rotator cuff revner i MR snit
- Patienter, hvis smerter ikke forsvinder på trods af NSAID'er og standardiseret fysioterapi af samme fysioterapeut ansøgt i 3 måneder
- 25-50% eller 3-6 mm rotatormanchetrivning (Ellman grad 2) på bursalsiden
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation
- revner større end 50 % eller 6 mm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotator cuff debridering + akromioplastik
Gruppe A blev dannet ved at udføre rotator cuff debridement + akromioplastik hos 18 patienter.
|
Der var planlagt to indgreb.
Rotator cuff debridement + akromioplastik gruppe er nævnt som gruppe A (18 patienter) og augmentation med subacromial bursa + acromioplasty er gruppe B
|
|
Aktiv komparator: Augmentation med subakromial bursa + akromioplastik
Gruppe B blev dannet ved at udføre augmentation med subakromial bursa + akromioplastik hos 22 patienter.
|
Der var planlagt to indgreb.
Rotator cuff debridement + akromioplastik gruppe er nævnt som gruppe A (18 patienter) og augmentation med subacromial bursa + acromioplasty er gruppe B
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af biologisk augmentation med bursa ved hjælp af postoperative kliniske scores og MR.
Tidsramme: 18 måneder
|
Vores primære resultatmål er at undersøge virkningerne af biologisk augmentation med subakromial bursa i artroskopisk bursal-sidet delvis tykkelse rotator cuff reparation med postoperativ MRI og funktionelle scores med Constant-Murley og Ases scores.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2023
Først opslået (Faktiske)
21. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Subacromial bursa Augmentation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .