Aumento biológico artroscópico con bursa subacromial para desgarros del manguito rotador de espesor parcial lateral bursal
19 de abril de 2023 actualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
El objetivo de los investigadores fue comparar los resultados de la acromioplastia + desbridamiento artroscópico y la acromioplastia + aumento con bursa subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Roturas del manguito rotador del lado bursal en secciones de resonancia magnética
- Pacientes cuyo dolor no desaparece a pesar de AINE y fisioterapia estandarizada por el mismo fisioterapeuta aplicada durante 3 meses
- Desgarro del manguito rotador de 25-50% o 3-6 mm (grado 2 de Ellman) en el lado bursal
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa
- desgarros mayores del 50% o 6 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Desbridamiento del manguito rotador + acromioplastia
El grupo A se formó con la realización de desbridamiento del manguito rotador + acromioplastia en 18 pacientes.
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Se planificaron dos intervenciones.
El grupo de desbridamiento del manguito rotador + acromioplastia se menciona como Grupo A (18 pacientes) y el aumento con bursa subacromial + acromioplastia es el Grupo B
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Comparador activo: Aumento con bursa subacromial + acromioplastia
El grupo B se formó mediante la realización de aumento con bursa subacromial + acromioplastia en 22 pacientes.
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Se planificaron dos intervenciones.
El grupo de desbridamiento del manguito rotador + acromioplastia se menciona como Grupo A (18 pacientes) y el aumento con bursa subacromial + acromioplastia es el Grupo B
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del aumento biológico con bursa mediante puntuaciones clínicas postoperatorias y resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Nuestra medida de resultado primaria es investigar los efectos del aumento biológico con bursa subacromial en la reparación artroscópica del manguito rotador de espesor parcial del lado bursal con resonancia magnética posoperatoria y puntajes funcionales con puntajes de Constant-Murley y Ases.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Subacromial bursa Augmentation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Desbridamiento del manguito rotador + acromioplastia
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Smith & Nephew, Inc.TerminadoDesgarro del manguito rotadorEstados Unidos
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Smith & Nephew, Inc.TerminadoDesgarro del tendón del supraespinoso de espesor parcial | Desgarro del tendón del supraespinoso de espesor completoEstados Unidos