Aumento Biológico Artroscópico com Bursa Subacromial para Lesões do Manguito Rotador de Espessura Parcial Lateral
19 de abril de 2023 atualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Os investigadores tiveram como objetivo comparar os resultados da acromioplastia + desbridamento artroscópico e acromioplastia + aumento com bursa subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- roturas do manguito rotador do lado bursal em seções de ressonância magnética
- Pacientes cuja dor não desaparece apesar de AINEs e fisioterapia padronizada pelo mesmo fisioterapeuta aplicada por 3 meses
- Ruptura do manguito rotador de 25-50% ou 3-6 mm (Ellman grau 2) no lado bursal
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior
- rasgos superiores a 50% ou 6 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desbridamento do manguito rotador + acromioplastia
O grupo A foi formado pela realização de desbridamento do manguito rotador + acromioplastia em 18 pacientes.
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Duas intervenções foram planejadas.
Desbridamento do manguito rotador + grupo acromioplastia é mencionado como Grupo A (18 pacientes) e aumento com bursa subacromial + acromioplastia é Grupo B
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Comparador Ativo: Aumento com bursa subacromial + acromioplastia
O grupo B foi formado pela realização de aumento com bursa subacromial + acromioplastia em 22 pacientes.
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Duas intervenções foram planejadas.
Desbridamento do manguito rotador + grupo acromioplastia é mencionado como Grupo A (18 pacientes) e aumento com bursa subacromial + acromioplastia é Grupo B
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do aumento biológico com bursa usando escores clínicos pós-operatórios e ressonância magnética.
Prazo: 18 meses
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Nossa medida de resultado primário é investigar os efeitos do aumento biológico com bursa subacromial no reparo artroscópico do manguito rotador de espessura parcial do lado bursal com ressonância magnética pós-operatória e escores funcionais com escores de Constant-Murley e Ases.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Subacromial bursa Augmentation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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