Aumento biologico artroscopico con borsa subacromiale per rotture della cuffia dei rotatori a spessore parziale laterale della borsa
19 aprile 2023 aggiornato da: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
I ricercatori miravano a confrontare i risultati di acromioplastica + sbrigliamento artroscopico e acromioplastica + aumento con borsa subacromiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lacerazioni della cuffia dei rotatori lato borsa nelle sezioni MRI
- Pazienti il cui dolore non scompare nonostante i FANS e la terapia fisica standardizzata dallo stesso fisioterapista applicata per 3 mesi
- Lesione della cuffia dei rotatori del 25-50% o 3-6 mm (grado Ellman 2) sul lato della borsa
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico
- strappi superiori al 50% o 6 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Sbrigliamento della cuffia dei rotatori + acromioplastica
Il gruppo A è stato formato eseguendo lo sbrigliamento della cuffia dei rotatori + acromioplastica in 18 pazienti.
|
Erano previsti due interventi.
Lo sbrigliamento della cuffia dei rotatori + gruppo acromioplastica è menzionato come gruppo A (18 pazienti) e l'aumento con borsa subacromiale + acromioplastica è gruppo B
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Comparatore attivo: Aumento con borsa subacromiale + acromioplastica
Il gruppo B è stato formato eseguendo l'aumento con borsa subacromiale + acromioplastica in 22 pazienti.
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Erano previsti due interventi.
Lo sbrigliamento della cuffia dei rotatori + gruppo acromioplastica è menzionato come gruppo A (18 pazienti) e l'aumento con borsa subacromiale + acromioplastica è gruppo B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'aumento biologico con borsa utilizzando i punteggi clinici postoperatori e la risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
La nostra misura di esito primario consiste nell'indagare gli effetti dell'aumento biologico con borsa subacromiale nella riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa con risonanza magnetica postoperatoria e punteggi funzionali con punteggi Constant-Murley e Ases.
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Subacromial bursa Augmentation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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