Артроскопическая биологическая аугментация субакромиальной бурсой при разрывах ротаторной манжеты частичной толщины на стороне бурсы
19 апреля 2023 г. обновлено: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Исследователи стремились сравнить результаты акромиопластики + артроскопическая санация и акромиопластика + аугментация субакромиальной сумкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- разрывы бурсальной стороны ротаторной манжеты на срезах МРТ
- Пациенты, у которых боль не проходит, несмотря на НПВП и стандартизированную физиотерапию, проводимую одним и тем же физиотерапевтом в течение 3 месяцев.
- Разрыв ротаторной манжеты 25-50% или 3-6 мм (класс 2 по Эллману) на бурсальной стороне
Критерий исключения:
- Предыдущая операция
- разрывы более 50% или 6 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Дебридмент ротаторной манжеты + акромиопластика
Группа А была сформирована путем выполнения санации вращательной манжеты плеча + акромиопластики у 18 пациентов.
|
Было запланировано два вмешательства.
Группа санации вращательной манжеты плеча + акромиопластика обозначена как группа A (18 пациентов), а аугментация субакромиальной сумкой + акромиопластика - как группа B
|
|
Активный компаратор: Аугментация субакромиальной сумкой + акромиопластика
Группа Б была сформирована путем выполнения аугментации субакромиальной сумкой + акромиопластика у 22 пациентов.
|
Было запланировано два вмешательства.
Группа санации вращательной манжеты плеча + акромиопластика обозначена как группа A (18 пациентов), а аугментация субакромиальной сумкой + акромиопластика - как группа B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка биологической аугментации бурсой с использованием послеоперационных клинических показателей и МРТ.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Наша первичная оценка результатов заключается в изучении эффектов биологической аугментации субакромиальной сумкой при артроскопическом частичном утолщении ротаторной манжеты со стороны бурсы с помощью послеоперационной МРТ и функциональных показателей по шкалам Константа-Мерли и Азеса.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Subacromial bursa Augmentation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .