Arthroskopische biologische Augmentation mit subakromialer Bursa für bursalseitige partielle Rotatorenmanschettenrisse
19. April 2023 aktualisiert von: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Ziel der Untersucher war es, die Ergebnisse von Akromioplastik + arthroskopischem Debridement und Akromioplastik + Augmentation mit subakromialer Bursa zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bursalseitige Rotatorenmanschettenrisse in MRT-Schnitten
- Patienten, deren Schmerzen trotz NSAIDs und standardisierter physikalischer Therapie durch denselben Physiotherapeuten, die 3 Monate lang angewendet wurden, nicht verschwinden
- 25–50 % oder 3–6 mm Rotatorenmanschettenriss (Ellman-Grad 2) auf der Bursaseite
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation
- Risse größer als 50 % oder 6 mm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Debridement der Rotatorenmanschette + Akromioplastik
Gruppe A wurde gebildet, indem bei 18 Patienten ein Debridement der Rotatorenmanschette und eine Akromioplastik durchgeführt wurden.
|
Zwei Eingriffe waren geplant.
Die Gruppe Rotatorenmanschetten-Debridement + Akromioplastik wird als Gruppe A (18 Patienten) und die Augmentation mit subakromialer Bursa + Akromioplastik als Gruppe B bezeichnet
|
|
Aktiver Komparator: Augmentation mit subakromialer Schleimbeutel + Akromioplastik
Gruppe B wurde gebildet, indem bei 22 Patienten eine Augmentation mit subakromialer Bursa + Akromioplastik durchgeführt wurde.
|
Zwei Eingriffe waren geplant.
Die Gruppe Rotatorenmanschetten-Debridement + Akromioplastik wird als Gruppe A (18 Patienten) und die Augmentation mit subakromialer Bursa + Akromioplastik als Gruppe B bezeichnet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der biologischen Augmentation mit Bursa anhand postoperativer klinischer Scores und MRT.
Zeitfenster: 18 Monate
|
Unsere primäre Ergebnismessung ist die Untersuchung der Auswirkungen der biologischen Augmentation mit subakromialer Schleimbeutel bei der arthroskopischen bursalseitigen partiellen Reparatur der Rotatorenmanschette mit postoperativem MRT und funktionellen Scores mit Constant-Murley- und Ases-Scores.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Subacromial bursa Augmentation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Teildicke Risse der Rotatorenmanschette
-
Balgrist University HospitalAbgeschlossenCuff Rotator Vollständiger Riss | Manschetten-Rotatoren-SyndromSchweiz
-
Stryker Trauma GmbHClinSearchRekrutierungOrthopädische Störung | Cuff Rotator Vollständiger Riss | Arthritis, degenerativ | Arthritis-Schulter | ManschettenrissarthropathieFrankreich