Artroskopowa augmentacja biologiczna za pomocą kaletki podbarkowej w celu usunięcia częściowej grubości mankietu rotatora po stronie kaletki
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Celem badaczy było porównanie wyników akromioplastyki + artroskopowego oczyszczenia i akromioplastyki + augmentacji kaletki podbarkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34040
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozdarcia stożka rotatorów bocznej kaletki w skrawkach MRI
- Pacjenci, u których ból nie ustępuje pomimo NLPZ i standardowej fizjoterapii stosowanej przez tego samego fizjoterapeutę przez 3 miesiące
- 25-50% lub 3-6 mm rozerwanie stożka rotatorów (stopień 2 Ellmana) po stronie kaletki
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja
- łzy większe niż 50% lub 6 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Oczyszczenie stożka rotatorów + akromioplastyka
Grupa A została utworzona przez wykonanie oczyszczenia stożka rotatorów + akromioplastyki u 18 pacjentów.
|
Zaplanowano dwie interwencje.
Grupa: oczyszczenie pierścienia rotatorów + akromioplastyka jest wymieniona jako grupa A (18 pacjentów), a augmentacja kaletki podbarkowej + akromioplastyka to grupa B
|
|
Aktywny komparator: Augmentacja kaletką podbarkową + akromioplastyka
Grupa B została utworzona poprzez wykonanie augmentacji kaletką podbarkową + akromioplastyką u 22 pacjentów.
|
Zaplanowano dwie interwencje.
Grupa: oczyszczenie pierścienia rotatorów + akromioplastyka jest wymieniona jako grupa A (18 pacjentów), a augmentacja kaletki podbarkowej + akromioplastyka to grupa B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena augmentacji biologicznej za pomocą kaletki za pomocą pooperacyjnej oceny klinicznej i MRI.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Naszym głównym celem jest zbadanie wpływu augmentacji biologicznej za pomocą kaletki podbarkowej w artroskopowej naprawie stożka rotatorów częściowej grubości po stronie kaletki za pomocą pooperacyjnego rezonansu magnetycznego i wyników czynnościowych za pomocą wyników Constanta-Murleya i Asesa.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Subacromial bursa Augmentation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .